Enquête moléculaire sur les stéatose hépatique non alcoolique chez les patients obèses
24 avril 2009 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluation des maladies hépatiques métaboliques non alcooliques chez les patients présentant une adiposité centrale et une résistance à l'insuline par des approches biochimiques et génomiques fonctionnelles
Les stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) sont représentées par deux états pathologiques principaux, la stéatose hépatique (HS) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui se caractérisent par l'accumulation de graisse dans le foie.
Le diagnostic de ces deux entités est réalisé par histologie et ni l'imagerie ni les marqueurs biochimiques ne sont suffisamment précis pour les discriminer.
Contrairement à la HS, la NASH se caractérise par une nécrose, une inflammation et une fibrose des hépatocytes d'intensité variable pouvant évoluer et évoluer vers la cirrhose.
Par conséquent, il est important de faire la distinction entre HS et NASH afin de traiter les patients en conséquence.
Dans cette étude, les chercheurs visent à comprendre les mécanismes moléculaires qui régissent la transition de la stéatose bénigne à la NASH compliquée.
Les chercheurs analyseront par les technologies "Q-RT-PCR" et "DNA microarray" dans le foie de patients obèses, l'expression de gènes susceptibles d'être impliqués dans la pathogenèse de la NAFLD et identifieront les voies de signalisation potentielles responsables de la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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Contact:
- Michel VIX, MD
- Numéro de téléphone: (33) 3 69 55 10 52
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Sous-enquêteur:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, France, 67091
- Pas encore de recrutement
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Contact:
- Michel DOFFOEL, MD
- Numéro de téléphone: (33) 3 69 55 04 82
- E-mail: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Sous-enquêteur:
- François HABERSETZER, MD
-
Chercheur principal:
- Michel DOFFOEL, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Groupe T(n=30) : patient sans adiposité centrale, sans résistance à l'insuline, opéré d'une cholécystectomie ou d'une tumeur hépatique bénigne
- Groupe A (n=30) : patient avec adiposité centrale, résistance à l'insuline et stéatose hépatique (histologie).
- Groupe B (n=30) : patient avec adiposité centrale, résistance à l'insuline et stéatohépatite ± fibrose hépatique (histologie).
Critère d'exclusion:
- hépatite virale ou auto-immune
- hématochromatose
- consommation d'alcool (> 20 g/24h femmes, >30 g/24h hommes)
- diabète de type 1
- inflammation ou infection avant la procédure
- hémostase ou coagulation anormale - grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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J
(n=30) : sans adiposité centrale, sans résistance à l'insuline, opéré d'une cholécystectomie ou d'une tumeur bénigne du foie.
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cholécystectomie ou ablation d'une tumeur bénigne du foie
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UN
(n=30) : avec adiposité centrale, résistance à l'insuline et stéatose hépatique (histologie).
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Pontage gastrique.
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|
B
(n=30) : avec adiposité centrale, résistance à l'insuline et stéatohépatite ± fibrose hépatique (histologie).
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Pontage gastrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel DOFFOEL, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2009
Première publication (Estimation)
16 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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