Молекулярное исследование неалкогольной жировой болезни печени у пациентов с ожирением
24 апреля 2009 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Оценка неалкогольных метаболических заболеваний печени у пациентов с центральным ожирением и резистентностью к инсулину с помощью биохимических и функциональных геномных подходов
Неалкогольные жировые заболевания печени (НАЖБП) представлены двумя основными патологическими состояниями, стеатозом печени (ГС) и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), для которых характерно накопление жира в печени.
Диагноз этих двух образований достигается с помощью гистологии, и ни визуализация, ни биохимические маркеры не являются достаточно точными, чтобы различить их.
В отличие от HS, НАСГ характеризуется некрозом гепатоцитов, воспалением и фиброзом различной интенсивности, которые могут прогрессировать и в конечном итоге развиться в цирроз печени.
Поэтому важно различать HS и НАСГ, чтобы лечить пациентов соответствующим образом.
В этом исследовании исследователи стремятся понять молекулярные механизмы, которые управляют переходом от доброкачественного стеатоза к осложненному НАСГ.
Исследователи проанализируют с помощью технологий «Q-RT-PCR» и «DNA microarray» в печени пациентов с ожирением экспрессию генов, которые могут быть вовлечены в патогенез НАЖБП, и выявят потенциальные сигнальные пути, ответственные за прогрессирование. болезни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Контакт:
- Michel VIX, MD
- Номер телефона: (33) 3 69 55 10 52
- Электронная почта: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Еще не набирают
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Контакт:
- Michel DOFFOEL, MD
- Номер телефона: (33) 3 69 55 04 82
- Электронная почта: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- François HABERSETZER, MD
-
Главный следователь:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Группа Т (n=30): пациент без центрального ожирения, без инсулинорезистентности, оперированный по поводу холецистэктомии или доброкачественной опухоли печени.
- Группа А (n=30): пациенты с центральным ожирением, инсулинорезистентностью и стеатозом печени (гистология).
- Группа Б (n=30): пациент с центральным ожирением, инсулинорезистентностью и стеатогепатитом ± фиброз печени (гистология).
Критерий исключения:
- вирусный или аутоиммунный гепатит
- гематохроматоз
- потребление алкоголя (> 20 г/сутки женщины, >30 г/сутки мужчины)
- диабет 1 типа
- воспаление или инфекция перед процедурой
- аномальный гемостаз или коагуляция – беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Т
(n=30): без центрального ожирения, без инсулинорезистентности, оперированные по поводу холецистэктомии или доброкачественной опухоли печени.
|
холецистэктомия или удаление доброкачественной опухоли печени
|
|
А
(n=30): с центральным ожирением, инсулинорезистентностью и стеатозом печени (гистология).
|
Шунтирование желудка.
|
|
Б
(n=30): с центральным ожирением, инсулинорезистентностью и стеатогепатитом ± фиброз печени (гистология).
|
Шунтирование желудка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3966
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .