Investigación molecular de enfermedades del hígado graso no alcohólico en pacientes obesos
24 de abril de 2009 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación de enfermedades hepáticas metabólicas no alcohólicas en pacientes portadores de adiposidad central y resistencia a la insulina mediante enfoques bioquímicos y genómicos funcionales
Las enfermedades del hígado graso no alcohólico (NAFLD) están representadas por dos condiciones patológicas principales, la esteatosis hepática (HS) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), que se caracterizan por la acumulación de grasa en el hígado.
El diagnóstico de estas dos entidades se logra por la histología y ni la imagen ni los marcadores bioquímicos son lo suficientemente precisos para discriminarlos.
A diferencia de la HS, la EHNA se caracteriza por necrosis hepatocitaria, inflamación y fibrosis de intensidad variable que puede progresar y finalmente evolucionar a cirrosis.
Por lo tanto, es importante distinguir entre HS y NASH para tratar a los pacientes en consecuencia.
En este estudio, los investigadores pretenden comprender los mecanismos moleculares que gobiernan la transición de la esteatosis benigna a la EHNA complicada.
Los investigadores analizarán mediante tecnologías "Q-RT-PCR" y "DNA microarray" en el hígado de pacientes obesos, la expresión de genes susceptibles de estar implicados en la patogenia de la EHGNA e identificar las posibles vías de señalización responsables de la progresión. de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Nassim DALI YOUCEF, PHD
- Número de teléfono: (33) 3.69.55.11.84
- Correo electrónico: ahmed.nassim.dali.youcef@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michel DOFFOEL, MD
- Número de teléfono: (33) 3 69 55 04 82
- Correo electrónico: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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Contacto:
- Michel VIX, MD
- Número de teléfono: (33) 3 69 55 10 52
- Correo electrónico: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Aún no reclutando
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Contacto:
- Michel DOFFOEL, MD
- Número de teléfono: (33) 3 69 55 04 82
- Correo electrónico: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- François HABERSETZER, MD
-
Investigador principal:
- Michel DOFFOEL, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo T(n=30): paciente sin adiposidad central, sin resistencia a la insulina, operado de colecistectomía o tumor hepático benigno
- Grupo A (n=30): paciente con adiposidad central, resistencia a la insulina y esteatosis hepática (histología).
- Grupo B (n=30): paciente con adiposidad central, resistencia a la insulina y esteatohepatitis ± fibrosis hepática (histología).
Criterio de exclusión:
- hepatitis viral o autoinmune
- hematocromatosis
- consumo de alcohol (> 20 g/24h mujeres, >30 g/24h hombres)
- Diabetes tipo 1
- inflamación o infección antes del procedimiento
- hemostasia anormal o coagulación- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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T
(n=30): sin adiposidad central, sin resistencia a la insulina, operados de colecistectomía o de tumor hepático benigno.
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colecistectomía o extirpación de tumor hepático benigno
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A
(n=30): con adiposidad central, resistencia a la insulina y esteatosis hepática (histología).
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Bypass gástrico.
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B
(n=30): con adiposidad central, resistencia a la insulina y esteatohepatitis ± fibrosis hepática (histología).
|
Bypass gástrico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3966
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .