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肥満患者における非アルコール性脂肪肝疾患の分子的研究

2009年4月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

生化学的および機能的ゲノムアプローチによる中枢性肥満およびインスリン抵抗性を有する患者における非アルコール性代謝性肝疾患の評価

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、肝臓への脂肪の蓄積を特徴とする脂肪肝 (HS) と非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) という 2 つの主な病理学的状態で代表されます。 これら 2 つの存在の診断は組織学によって行われますが、画像検査も生化学マーカーもそれらを区別できるほど正確ではありません。 HS とは対照的に、NASH はさまざまな強度の肝細胞壊死、炎症、線維症を特徴とし、進行して最終的には肝硬変に発展する可能性があります。 したがって、患者を適切に治療するには、HS と NASH を区別することが重要です。 この研究では、研究者らは、良性脂肪症から複雑性NASHへの移行を支配する分子機構を理解することを目的としている。 研究者らは、肥満患者の肝臓におけるNAFLDの発症に関与しやすい遺伝子の発現を「Q-RT-PCR」および「DNAマイクロアレイ」技術で分析し、NAFLDの進行に関与する可能性のあるシグナル伝達経路を特定する予定である。病気の。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jacques Marescaux, MD
      • Strasbourg、フランス、67091
        • まだ募集していません
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • François HABERSETZER, MD
        • 主任研究者：
          • Michel DOFFOEL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • グループ T(n=30): 中心性脂肪蓄積がなく、インスリン抵抗性もなく、胆嚢摘出術または良性肝腫瘍のために手術された患者
  • グループ A (n=30): 中心性脂肪蓄積、インスリン抵抗性、肝脂肪症 (組織学) を有する患者。
  • グループB (n=30): 中心性脂肪蓄積、インスリン抵抗性および脂肪性肝炎±肝線維症を有する患者(組織学)。

除外基準:

  • ウイルス性または自己免疫性肝炎
  • ヘマクロマトーシス
  • アルコール摂取量 (女性は 20 g/24 時間以上、男性は 30 g/24 時間以上)
  • 1型糖尿病
  • 処置前の炎症または感染
  • 異常な止血または凝固 - 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
T
(n=30): 中心脂肪蓄積がなく、インスリン抵抗性もなく、胆嚢摘出術または良性肝腫瘍のために手術を受けた。
手順：胆嚢摘出術または良性肝腫瘍切除術
胆嚢摘出術または良性肝腫瘍切除術
あ
(n=30): 中心性脂肪蓄積、インスリン抵抗性および肝脂肪症を伴う (組織学)。
手順：肥満手術
胃バイパス。
B
(n=30): 中心性脂肪蓄積、インスリン抵抗性、脂肪性肝炎±肝線維症を伴う (組織学)。
手順：肥満手術
胃バイパス。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Michel DOFFOEL, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月24日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3966

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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