Indagine molecolare sulle malattie del fegato grasso non alcoliche nei pazienti obesi
24 aprile 2009 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione delle malattie epatiche metaboliche non alcoliche in pazienti con adiposità centrale e insulino-resistenza mediante approcci genomici biochimici e funzionali
Le malattie del fegato grasso non alcolico (NAFLD) sono rappresentate da due condizioni patologiche principali, la steatosi epatica (HS) e la steatoepatite non alcolica (NASH), che sono caratterizzate dall'accumulo di grasso nel fegato.
La diagnosi di queste due entità è raggiunta dall'istologia e né l'imaging né i marcatori biochimici sono sufficientemente accurati per discriminarli.
Al contrario dell'HS, la NASH è caratterizzata da necrosi epatocitaria, infiammazione e fibrosi di intensità variabile che possono progredire e infine evolvere in cirrosi.
Pertanto, è importante distinguere tra HS e NASH per trattare i pazienti di conseguenza.
In questo studio, i ricercatori mirano a comprendere i meccanismi molecolari che governano la transizione dalla steatosi benigna alla NASH complicata.
I ricercatori analizzeranno mediante tecnologie "Q-RT-PCR" e "DNA microarray" nel fegato di pazienti obesi, l'espressione di geni suscettibili di essere coinvolti nella patogenesi della NAFLD e identificheranno le potenziali vie di segnalazione responsabili della progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Contatto:
- Michel VIX, MD
- Numero di telefono: (33) 3 69 55 10 52
- Email: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Non ancora reclutamento
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Contatto:
- Michel DOFFOEL, MD
- Numero di telefono: (33) 3 69 55 04 82
- Email: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- François HABERSETZER, MD
-
Investigatore principale:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo T(n=30): paziente senza adiposità centrale, senza insulino-resistenza, operato per colecistectomia o tumore epatico benigno
- Gruppo A (n=30): paziente con adiposità centrale, insulino-resistenza e steatosi epatica (istologia).
- Gruppo B (n=30): paziente con adiposità centrale, insulino-resistenza e steatoepatite ± fibrosi epatica (istologia).
Criteri di esclusione:
- epatite virale o autoimmune
- ematocromatosi
- consumo di alcol (> 20 g/24 ore donne, > 30 g/24 ore uomini)
- diabete di tipo 1
- infiammazione o infezione prima della procedura
- emostasi anomala o coagulazione-gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
T
(n=30): senza adiposità centrale, senza insulino-resistenza, operato per colecistectomia o tumore epatico benigno.
|
colecistectomia o rimozione benigna del tumore epatico
|
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UN
(n=30): con adiposità centrale, insulino-resistenza e steatosi epatica (istologia).
|
Bypass gastrico.
|
|
B
(n=30): con adiposità centrale, insulino-resistenza e steatoepatite ± fibrosi epatica (istologia).
|
Bypass gastrico.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3966
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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