Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær undersøkelse av ikke-alkoholiske fettleversykdommer hos overvektige pasienter

24. april 2009 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av ikke-alkoholiske metabolske leversykdommer hos pasienter med sentral fett og insulinresistens ved biokjemiske og funksjonelle genomiske tilnærminger

Ikke-alkoholiske fettleversykdommer (NAFLD) er representert av to hovedpatologiske tilstander, hepatisk steatose (HS) og ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), som er preget av akkumulering av fett i leveren. Diagnosen av disse to enhetene oppnås ved histologi, og verken bildebehandling eller biokjemiske markører er nøyaktige nok til å skille dem. I motsetning til HS har NASH hepatocyttnekrose, betennelse og fibrose av variabel intensitet som kan utvikle seg og til slutt utvikle seg til skrumplever. Derfor er det viktig å skille mellom HS og NASH for å behandle pasientene deretter. I denne studien tar etterforskerne sikte på å forstå de molekylære mekanismene som styrer overgangen fra godartet steatose til komplisert NASH. Etterforskerne vil analysere ved "Q-RT-PCR" og "DNA microarray" teknologier i leveren til overvektige pasienter, uttrykket av gener som er mottakelige for å være involvert i patogenesen til NAFLD og identifisere de potensielle signalveiene som er ansvarlige for progresjonen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jacques Marescaux, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • François HABERSETZER, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Michel DOFFOEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe T(n=30): pasient uten sentral fett, uten insulinresistens, operert for kolecystektomi eller en godartet levertumor
  • Gruppe A (n=30): pasient med sentral fett, insulinresistens og hepatisk steatose (histologi).
  • Gruppe B (n=30): pasient med sentral fett, insulinresistens og steatohepatitt ± leverfibrose (histologi).

Ekskluderingskriterier:

  • viral eller autoimmun hepatitt
  • hematokromatose
  • alkoholforbruk (> 20 g/24t kvinner, >30 g/24t menn)
  • diabetes type 1
  • betennelse eller infeksjon før prosedyren
  • unormal hemostase eller koagulasjon - graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T
(n=30): uten sentral fett, uten insulinresistens, operert for kolecystektomi eller godartet levertumor.
Fremgangsmåte: kolecystektomi eller godartet levertumorfjerning
kolecystektomi eller godartet levertumorfjerning
EN
(n=30): med sentral fett, insulinresistens og hepatisk steatose (histologi).
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Gastrisk bypass.
B
(n=30): med sentral fett, insulinresistens og steatohepatitt ± leverfibrose (histologi).
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Gastrisk bypass.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3966

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere