Moleculair onderzoek naar niet-alcoholische leververvetting bij obese patiënten
24 april 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van niet-alcoholische metabolische leverziekten bij patiënten met centrale adipositas en insulineresistentie door biochemische en functionele genomische benaderingen
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt vertegenwoordigd door twee belangrijke pathologische aandoeningen, hepatische steatose (HS) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), die worden gekenmerkt door ophoping van vet in de lever.
De diagnose van deze twee entiteiten wordt bereikt door histologie en noch beeldvorming noch biochemische markers zijn nauwkeurig genoeg om ze te onderscheiden.
In tegenstelling tot HS vertoont NASH hepatocytennecrose, ontsteking en fibrose van variabele intensiteit die kunnen evolueren en uiteindelijk kunnen evolueren naar cirrose.
Daarom is het belangrijk om onderscheid te maken tussen HS en NASH om de patiënten dienovereenkomstig te behandelen.
In deze studie proberen de onderzoekers de moleculaire mechanismen te begrijpen die de overgang van goedaardige steatose naar gecompliceerde NASH regelen.
De onderzoekers zullen met behulp van "Q-RT-PCR"- en "DNA-microarray"-technologieën in de lever van zwaarlijvige patiënten de expressie analyseren van genen die vatbaar zijn voor betrokkenheid bij de pathogenese van NAFLD en de potentiële signaalroutes identificeren die verantwoordelijk zijn voor de progressie van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Contact:
- Michel VIX, MD
- Telefoonnummer: (33) 3 69 55 10 52
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Nog niet aan het werven
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Contact:
- Michel DOFFOEL, MD
- Telefoonnummer: (33) 3 69 55 04 82
- E-mail: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- François HABERSETZER, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep T(n=30): patiënt zonder centrale adipositas, zonder insulineresistentie, geopereerd voor cholecystectomie of een goedaardige levertumor
- Groep A (n=30): patiënt met centrale adipositas, insulineresistentie en hepatische steatose (histologie).
- Groep B (n=30): patiënt met centrale adipositas, insulineresistentie en steatohepatitis ± leverfibrose (histologie).
Uitsluitingscriteria:
- virale of auto-immune hepatitis
- hematochromatose
- alcoholgebruik (> 20 g/24u vrouwen, >30 g/24u mannen)
- diabetes type 1
- ontsteking of infectie vóór de procedure
- abnormale hemostase of stolling - zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T
(n=30): zonder centrale adipositas, zonder insulineresistentie, geopereerd voor cholecystectomie of een goedaardige levertumor.
|
cholecystectomie of verwijdering van een goedaardige levertumor
|
|
A
(n=30): met centrale adipositas, insulineresistentie en hepatische steatose (histologie).
|
Maag-bypass.
|
|
B
(n=30): met centrale adipositas, insulineresistentie en steatohepatitis ± leverfibrose (histologie).
|
Maag-bypass.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3966
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leverziekte
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland