Molekulární vyšetření nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění u obézních pacientů
24. dubna 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hodnocení nealkoholických metabolických onemocnění jater u pacientů s centrální adipozitou a inzulínovou rezistencí pomocí biochemických a funkčních genomických přístupů
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) představují dva hlavní patologické stavy, jaterní steatóza (HS) a nealkoholická steatohepatitida (NASH), které jsou charakterizovány hromaděním tuku v játrech.
Diagnóza těchto dvou entit je dosažena histologií a ani zobrazování, ani biochemické markery nejsou dostatečně přesné, aby je dokázaly rozlišit.
Na rozdíl od HS se NASH vyznačuje nekrózou hepatocytů, zánětem a fibrózou různé intenzity, které by mohly progredovat a nakonec se vyvinout v cirhózu.
Proto je důležité rozlišovat mezi HS a NASH, aby bylo možné pacienty podle toho léčit.
V této studii se výzkumníci zaměřují na pochopení molekulárních mechanismů, které řídí přechod od benigní steatózy ke komplikované NASH.
Výzkumníci budou analyzovat pomocí technologií „Q-RT-PCR“ a „DNA microarray“ v játrech obézních pacientů expresi genů, které jsou náchylné k zapojení do patogeneze NAFLD, a identifikují potenciální signální dráhy zodpovědné za progresi. nemoci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel VIX, MD
- Telefonní číslo: (33) 3 69 55 10 52
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Zatím nenabíráme
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel DOFFOEL, MD
- Telefonní číslo: (33) 3 69 55 04 82
- E-mail: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François HABERSETZER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina T(n=30): pacient bez centrální adipozity, bez inzulinové rezistence, operovaný pro cholecystektomii nebo benigní nádor jater
- Skupina A (n=30): pacient s centrální adipozitou, inzulinovou rezistencí a steatózou jater (histologie).
- Skupina B (n=30): pacient s centrální adipozitou, inzulinovou rezistencí a steatohepatitidou ± jaterní fibrózou (histologie).
Kritéria vyloučení:
- virová nebo autoimunitní hepatitida
- hematochromatóza
- konzumace alkoholu (> 20 g/24h ženy, >30g/24h muži)
- diabetes 1. typu
- zánět nebo infekce před zákrokem
- abnormální hemostáza nebo koagulace - těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T
(n=30): bez centrální adipozity, bez inzulinové rezistence, operován pro cholecystektomii nebo benigní nádor jater.
|
cholecystektomie nebo odstranění benigního nádoru jater
|
|
A
(n=30): s centrální adipozitou, inzulinovou rezistencí a steatózou jater (histologie).
|
Žaludeční bypass.
|
|
B
(n=30): s centrální adipozitou, inzulinovou rezistencí a steatohepatitidou ± jaterní fibrózou (histologie).
|
Žaludeční bypass.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel DOFFOEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3966
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .