植入刺激器双侧声带麻痹的动态喉开口
2022年7月18日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
双侧麻痹的动态声带外展
声带麻痹的人通常会因声带无法张开而无法呼吸，患者必须佩戴气管切开术（颈部呼吸管）以绕过气道阻塞。
这项研究检查了由植入胸壁的起搏器触发的声带开放的影响。
该装置与从靠近喉部（声带）的肌肉中提取的神经相连，并植入瘫痪的喉部肌肉中，以便重新支配它。
几周后完成此过程后，将打开刺激器并评估声带张开的程度。
通过肺功能测试和声带开放测量来检查气道改善情况。
该研究的最终目标是让双侧声带麻痹患者能够摆脱颈部呼吸管，从而减少并发症、更加舒适并为社会所接受。
研究概览
详细说明
数据待定
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 声带麻痹引起的呼吸困难
- 气管切开管
- 理解研究目的的能力
- 适当的手部运动协调
排除标准：
- 缺乏对研究的理解
- 手部运动协调性差
- 不接受气管切开术
- 无法被动移动麻痹的声带
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植入装置的耐受性
大体时间：3-6个月
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3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Broniatowski, MD、University Hospitals Cleveland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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