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埋め込まれた刺激装置による両側性声帯麻痺に対する動的喉頭開口部

両側麻痺に対する動的声帯外転

声帯が麻痺した人は、声帯が開かないため、この問題によって呼吸が妨げられることが多く、患者はこの気道の閉塞をバイパスするために気管切開術 (首呼吸チューブ) を装着する必要があります。 この研究では、胸壁に埋め込まれたペースメーカーによって引き起こされる声帯開放の影響を調べます。 このデバイスは、喉頭 (発声器) に近い筋肉から採取された神経に接続され、麻痺した喉頭筋に移植されて、神経を再支配できるようになります。 このプロセスが数週間後に完了すると、刺激装置がオンになり、声帯の開口部のレベルが評価されます。 気道の改善は、肺機能検査と声帯開口部の測定によってチェックされます。 この研究の最終的な目標は、両側声帯麻痺の患者が首の呼吸管を取り除くことで、合併症が少なくなり、より快適になり、社会的に受け入れられるようになることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

保留中のデータ

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 声帯麻痺による呼吸困難
  • 気管切開チューブ
  • 研究の目的を理解する能力
  • 適切な手の運動調整

除外基準:

  • 研究内容の理解不足
  • 手の運動協調の低下
  • 気管切開の不承認
  • 麻痺した声帯を受動的に動かすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

二次結果の測定

結果測定
時間枠
埋め込みデバイスの公差
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Broniatowski, MD、University Hospitals Cleveland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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