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Apertura laríngea dinámica para la parálisis bilateral de las cuerdas vocales por un estimulador implantado

18 de julio de 2022 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Abducción dinámica de las cuerdas vocales para la parálisis bilateral

Las personas que tenían parálisis de las cuerdas vocales a menudo no pueden respirar debido a este problema porque las cuerdas no se abren y los pacientes tienen que usar una traqueotomía (tubo de respiración en el cuello) para sortear esta obstrucción de las vías respiratorias. Este estudio examina los efectos de la apertura de las cuerdas vocales provocada por un marcapasos implantado sobre la pared torácica. El dispositivo se conecta a un nervio extraído de un músculo cercano a la laringe (caja de la voz) y se implanta en el músculo laríngeo paralizado para que pueda reinervarlo. Cuando este proceso se completa después de algunas semanas, se enciende el estimulador y se evalúa el nivel de apertura de las cuerdas vocales. La mejora de las vías respiratorias se comprueba mediante pruebas de función pulmonar y mediciones de la apertura de las cuerdas vocales. El objetivo final del estudio es conducir a situaciones en las que los pacientes con parálisis bilateral de las cuerdas vocales puedan deshacerse del tubo de respiración del cuello para tener menos complicaciones, estar más cómodos y socialmente aceptables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Datos pendientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dificultades respiratorias por parálisis de las cuerdas vocales
  • tubo de traqueotomía
  • Habilidad para entender el propósito de la investigación.
  • Coordinación motora manual adecuada

Criterio de exclusión:

  • Falta de comprensión de la investigación.
  • Mala coordinación motora de la mano.
  • No aceptación de la traqueotomía
  • Incapacidad para mover pasivamente las cuerdas vocales paralizadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia del dispositivo implantado
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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