Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk larynxåpning for bilateral stemmefoldslammelse av en implantert stimulator

Dynamisk vokalfoldabduksjon for bilateral lammelse

Personer som hadde lammelser av stemmebåndene, hindres ofte i å puste av dette problemet fordi ledningene ikke vil åpne seg, og pasientene må bruke trakeostomi (nakkepusterør) for å omgå denne luftveisobstruksjonen. Denne studien undersøker effekten av stemmebåndåpning utløst av en pacemaker implantert over brystveggen. Enheten er koblet til en nerve tatt fra en muskel nær strupehodet (stemmeboksen) og implantert i den lammede strupemuskelen slik at den kan reinnervere den. Når denne prosessen er fullført etter noen uker, slås stimulatoren på og nivået på stemmebåndåpningen vurderes. Luftveisforbedring sjekkes ved lungefunksjonstester og målinger av stemmebåndåpning. Det endelige målet med studien er å føre til situasjoner der pasienter med bilaterale stemmefoldlammelser kan bli kvitt nakkepusterøret for å få færre komplikasjoner, være mer komfortable og sosialt akseptable.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data venter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pustevansker fra stemmebånd lammer
  • Trakeostomirør
  • Evne til å forstå formålet med forskningen
  • Passende håndmotorisk koordinering

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på forståelse av forskningen
  • Dårlig håndmotorisk koordinasjon
  • Ikke-aksept av trakeostomi
  • Manglende evne til passivt å bevege de lammede stemmebåndene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toleranse for implantert enhet
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stemmebåndslammelse

3
Abonnere