Dynaaminen kurkunpään aukko kahdenväliseen äänitahteen halvaantumiseen istutetulla stimulaattorilla
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Dynaaminen äänitaiteen sieppaus kahdenväliseen halvaukseen
Äänihuulet halvaantuneet ihmiset estyvät usein tämän ongelman vuoksi hengittämästä, koska äänihuulet eivät aukea, ja potilaiden on käytettävä trakeostomiaa (kaulan hengitysletku) tämän hengitysteiden tukkeuman ohittamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rintakehän päälle istutetun sydämentahdistimen laukaiseman äänihuunan avautumisen vaikutuksia.
Laite on kytketty hermoon, joka on otettu kurkunpään lähellä olevasta lihaksesta (äänilaatikko) ja istutettu halvaantuneeseen kurkunpään lihakseen, jotta se pystyy hermottamaan sen uudelleen.
Kun tämä prosessi on valmis muutaman viikon kuluttua, stimulaattori käynnistetään ja äänihuutojen avautumisen taso arvioidaan.
Hengitysteiden paranemista tarkistetaan keuhkojen toimintakokeilla ja äänihuulen avautumismittauksilla.
Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on johtaa tilanteisiin, joissa potilaat, joilla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaantuminen, pääsisivät eroon niskan hengitysletkusta, jotta heillä olisi vähemmän komplikaatioita, mukavampi ja sosiaalisesti hyväksyttävämpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot odottavat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitysvaikeudet äänihuulten halvaantumisesta
- Trakeostomiaputki
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus
- Sopiva käsien motorinen koordinaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ymmärtämisen puute
- Huono käsien motorinen koordinaatio
- Trakeostoman hyväksymättä jättäminen
- Kyvyttömyys siirtää passiivisesti halvaantuneita äänihuulet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantoidun laitteen toleranssi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-03-16
- NIH DC-0066854-01
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .