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Apertura laringea dinamica per paralisi delle pieghe vocali bilaterali da parte di uno stimolatore impiantato

18 luglio 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center

Abduzione dinamica delle corde vocali per paralisi bilaterale

Le persone che hanno avuto la paralisi delle corde vocali spesso non riescono a respirare a causa di questo problema perché le corde non si aprono e i pazienti devono indossare una tracheostomia (tubo di respirazione del collo) per bypassare questa ostruzione delle vie aeree. Questo studio esamina gli effetti dell'apertura delle corde vocali innescata da un pacemaker impiantato sulla parete toracica. Il dispositivo è collegato a un nervo prelevato da un muscolo vicino alla laringe (casella vocale) e impiantato nel muscolo laringeo paralizzato in modo che possa reinnervarlo. Quando questo processo è completo dopo alcune settimane, lo stimolatore viene acceso e viene valutato il livello di apertura delle corde vocali. Il miglioramento delle vie aeree viene verificato mediante test di funzionalità polmonare e misurazioni dell'apertura delle corde vocali. L'obiettivo finale dello studio è portare a situazioni in cui i pazienti con paralisi bilaterale delle corde vocali potrebbero liberarsi del tubo di respirazione del collo per avere meno complicazioni, essere più a loro agio e socialmente accettabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati in sospeso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà respiratorie da paralisi delle corde vocali
  • Tubo tracheostomico
  • Capacità di comprendere lo scopo della ricerca
  • Adeguata coordinazione mano-motoria

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di comprensione della ricerca
  • Scarsa coordinazione motoria della mano
  • Non accettazione della tracheostomia
  • Incapacità di muovere passivamente le corde vocali paralizzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza del dispositivo impiantato
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi delle corde vocali

Prove cliniche su stimolatore cardiaco

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