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Abertura Laríngea Dinâmica para Paralisia Bilateral de Pregas Vocais por Estimulador Implantado

18 de julho de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Abdução dinâmica das pregas vocais para paralisia bilateral

As pessoas que tiveram paralisia das cordas vocais geralmente são impedidas de respirar por esse problema porque as cordas não abrem e os pacientes precisam usar uma traqueostomia (tubo de respiração no pescoço) para contornar essa obstrução das vias aéreas. Este estudo examina os efeitos da abertura das cordas vocais desencadeada por um marca-passo implantado sobre a parede torácica. O dispositivo é conectado a um nervo retirado de um músculo próximo à laringe (caixa de voz) e implantado no músculo laríngeo paralisado para reinervá-lo. Terminado esse processo, após algumas semanas, liga-se o estimulador e avalia-se o nível de abertura das pregas vocais. A melhora das vias aéreas é verificada por testes de função pulmonar e medidas de abertura das pregas vocais. O objetivo final do estudo é levar a situações em que pacientes com paralisia bilateral de prega vocal possam se livrar do tubo de respiração no pescoço para ter menos complicações, serem mais confortáveis ​​e socialmente aceitáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados pendentes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dificuldades respiratórias devido à paralisia das cordas vocais
  • Tubo de traqueostomia
  • Capacidade de entender o propósito da pesquisa
  • Coordenação motora adequada das mãos

Critério de exclusão:

  • Falta de compreensão da pesquisa
  • Má coordenação motora das mãos
  • Não aceitação da traqueostomia
  • Incapacidade de mover passivamente as cordas vocais paralisadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tolerância do dispositivo implantado
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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