이식된 자극기에 의한 양측 성대 마비의 동적 후두 개구부
2022년 7월 18일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
양측 마비에 대한 동적 성대 외전
성대가 마비된 사람들은 성대가 열리지 않기 때문에 종종 이 문제로 인해 호흡을 할 수 없으며 환자는 이 기도 폐쇄를 우회하기 위해 기관 절개술(목 호흡관)을 착용해야 합니다.
이 연구는 흉벽에 이식된 박동조율기에 의해 유발되는 성대 개방의 효과를 조사합니다.
이 장치는 후두에 가까운 근육(음성 상자)에서 가져온 신경에 연결되어 마비된 후두 근육에 이식되어 다시 신경을 공급할 수 있습니다.
몇 주 후에 이 과정이 완료되면 자극기를 켜고 성대 개방 수준을 평가합니다.
기도 개선은 폐 기능 검사 및 성대 열림 측정으로 확인합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 양측 성대 마비 환자가 목 호흡 튜브를 제거하여 합병증을 줄이고 더 편안하고 사회적으로 수용할 수 있는 상황으로 이끄는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대기 중인 데이터
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성대 마비로 인한 호흡 곤란
- 기관절개관
- 연구의 목적을 이해할 수 있는 능력
- 적절한 핸드 모터 조정
제외 기준:
- 연구에 대한 이해 부족
- 손 운동 협응 불량
- 기관절개술 불수용
- 마비된 성대를 수동적으로 움직일 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식된 장치의 허용 오차
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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