Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk larynxåbning for bilateral stemmefoldslammelse af en implanteret stimulator

18. juli 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamisk vokalfoldabduktion for bilateral lammelse

Mennesker, der havde lammelse af stemmebåndene, forhindres ofte i at trække vejret af dette problem, fordi ledningerne ikke åbner sig, og patienterne er nødt til at bære en trakeostomi (nakkeåndedrætsslange) for at omgå denne luftvejsobstruktion. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af stemmebåndsåbning udløst af en pacemaker implanteret over brystvæggen. Enheden er forbundet med en nerve taget fra en muskel tæt på strubehovedet (stemmeboks) og implanteret i den lammede strubemuskel, så den kan reinnervere den. Når denne proces er afsluttet efter et par uger, tændes stimulatoren, og niveauet af stemmebåndsåbning vurderes. Luftvejsforbedring kontrolleres ved lungefunktionstest og målinger af stemmebåndsåbning. Det ultimative mål med undersøgelsen er at føre til situationer, hvor patienter med bilaterale stemmefoldslammelser kunne slippe af med nakkeåndedrættet for at få færre komplikationer, være mere komfortable og socialt acceptable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data afventer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vejrtrækningsbesvær fra stemmebåndet lammer
  • Trakeostomirør
  • Evne til at forstå formålet med forskningen
  • Passende håndmotorisk koordination

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse for forskningen
  • Dårlig håndmotorisk koordination
  • Ikke-accept af trakeostomi
  • Manglende evne til passivt at bevæge de lammede stemmebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerance af implanteret enhed
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmebåndslammelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner