Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk larynxöppning för bilateral stämbandsförlamning av en implanterad stimulator

Dynamisk stämbandsabduktion för bilateral förlamning

Människor som hade förlamning av stämbanden hindras ofta från att andas av detta problem eftersom sladdarna inte öppnas, och patienterna måste bära en trakeostomi (nackandningsslang) för att kringgå denna luftvägsobstruktion. Denna studie undersöker effekterna av stämbandsöppning utlöst av en pacemaker implanterad över bröstväggen. Enheten är ansluten till en nerv som tagits från en muskel nära struphuvudet (voice box) och implanteras i den förlamade larynxmuskeln så att den kan reinnervera den. När denna process är klar efter några veckor slås stimulatorn på och nivån på stämbandsöppningen bedöms. Luftvägsförbättring kontrolleras genom lungfunktionstester och mätningar av stämbandsöppning. Det slutliga målet med studien är att leda till situationer där patienter med bilaterala stämbandsförlamningar skulle kunna bli av med halsandningsslangen för att få färre komplikationer, vara mer bekväma och socialt acceptabla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data väntar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Andningssvårigheter från stämbandet förlamar
  • Trakeostomirör
  • Förmåga att förstå syftet med forskningen
  • Lämplig handmotorisk koordination

Exklusions kriterier:

  • Brist på att förstå forskningen
  • Dålig handmotorisk koordination
  • Icke-acceptans av trakeostomi
  • Oförmåga att passivt röra de förlamade stämbanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tolerans för implanterad enhet
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stämbandsförlamning

3
Prenumerera