Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое раскрытие гортани при двустороннем параличе голосовых связок с помощью имплантированного стимулятора

18 июля 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center

Динамическое отведение голосовых связок при двустороннем параличе

Люди, у которых был паралич голосовых связок, часто не могут дышать из-за этой проблемы, потому что связки не открываются, и пациентам приходится носить трахеостому (шейную дыхательную трубку), чтобы обойти эту обструкцию дыхательных путей. В этом исследовании исследуются эффекты раскрытия голосовых связок, вызванные кардиостимулятором, имплантированным над стенкой грудной клетки. Устройство подключается к нерву, взятому из мышцы, расположенной рядом с гортанью (голосовой ящик), и имплантируется в парализованную мышцу гортани, чтобы он мог реиннервировать ее. Когда этот процесс завершается через несколько недель, включается стимулятор и оценивается уровень раскрытия голосовых связок. Улучшение проходимости дыхательных путей проверяют с помощью тестов функции легких и измерения раскрытия голосовых связок. Конечная цель исследования - создать ситуации, когда пациенты с двусторонним параличом голосовых связок могли бы избавиться от шейной дыхательной трубки, чтобы иметь меньше осложнений, чувствовать себя более комфортно и социально приемлемо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидание данных

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Затрудненное дыхание из-за паралича голосовых связок
  • Трахеостомическая трубка
  • Умение понять цель исследования.
  • Надлежащая координация движений рук

Критерий исключения:

  • Непонимание исследования.
  • Плохая моторная координация рук
  • Отказ от трахеостомии
  • Неспособность пассивно двигать парализованными голосовыми связками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость имплантированного устройства
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паралич голосовых связок

Подписаться