Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische larynxopening voor bilaterale stemplooiverlamming door een geïmplanteerde stimulator

18 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamische stemplooiabductie voor bilaterale verlamming

Mensen met een verlamming van de stembanden kunnen door dit probleem vaak niet ademen omdat de koorden niet opengaan en de patiënten een tracheostomie (nek-ademslang) moeten dragen om deze luchtwegobstructie te omzeilen. Deze studie onderzoekt de effecten van het openen van de stembanden veroorzaakt door een pacemaker die over de borstwand is geïmplanteerd. Het apparaat is verbonden met een zenuw die uit een spier in de buurt van het strottenhoofd (stembox) wordt gehaald en in de verlamde larynxspier wordt geïmplanteerd, zodat deze deze kan reïnnerveren. Wanneer dit proces na een paar weken is voltooid, wordt de stimulator ingeschakeld en wordt het niveau van stembandopening beoordeeld. Verbetering van de luchtwegen wordt gecontroleerd door longfunctietesten en metingen van de opening van de stembanden. Het uiteindelijke doel van de studie is om te leiden tot situaties waarin patiënten met bilaterale stemplooiverlammingen de nekademhalingsslang kunnen verwijderen om minder complicaties te hebben, comfortabeler te zijn en sociaal aanvaardbaar te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens in behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ademhalingsmoeilijkheden door verlamming van de stembanden
  • Tracheacanule
  • Het vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen
  • Passende handmotorische coördinatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan inzicht in het onderzoek
  • Slechte handmotorische coördinatie
  • Niet-acceptatie van tracheostomie
  • Onvermogen om de verlamde stembanden passief te bewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tolerantie van geïmplanteerd apparaat
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren