Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne otwarcie krtani w przypadku obustronnego paraliżu fałdów głosowych przez wszczepiony stymulator

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamiczne odwodzenie fałdów głosowych w przypadku obustronnego paraliżu

Ludzie, którzy mieli porażenie strun głosowych, często nie mogą oddychać z powodu tego problemu, ponieważ struny głosowe nie otwierają się, a pacjenci muszą nosić tracheostomię (rurka do oddychania na szyi), aby ominąć tę niedrożność dróg oddechowych. W tym badaniu zbadano skutki otwarcia strun głosowych wywołanego przez rozrusznik serca wszczepiony na ścianę klatki piersiowej. Urządzenie jest podłączone do nerwu pobranego z mięśnia znajdującego się blisko krtani (skrzynki głosowej) i wszczepiane do sparaliżowanego mięśnia krtani, aby mogło go ponownie unerwić. Po zakończeniu tego procesu po kilku tygodniach następuje włączenie stymulatora i ocena stopnia otwarcia strun głosowych. Poprawę drożności dróg oddechowych sprawdza się za pomocą testów czynnościowych płuc i pomiarów rozwarcia strun głosowych. Ostatecznym celem badania jest doprowadzenie do sytuacji, w których pacjenci z obustronnym porażeniem fałdów głosowych mogliby pozbyć się rurki oddechowej, aby mieć mniej powikłań, czuć się bardziej komfortowo i społecznie akceptowalnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane oczekujące

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trudności w oddychaniu spowodowane paraliżem strun głosowych
  • Rurka tracheostomijna
  • Umiejętność zrozumienia celu badań
  • Odpowiednia koordynacja ruchowa rąk

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zrozumienia badań
  • Słaba koordynacja ruchowa rąk
  • Brak akceptacji tracheostomii
  • Niezdolność do biernego poruszania sparaliżowanymi strunami głosowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja wszczepionego urządzenia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraliż strun głosowych

Badania kliniczne na rozrusznik serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj