Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický laryngeální otvor pro bilaterální paralýzu hlasivek pomocí implantovaného stimulátoru

18. července 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamická absorpce hlasivek pro bilaterální paralýzu

Lidem, kteří měli ochrnutí hlasivek, tento problém často brání v dýchání, protože provazce se neotevřou a pacienti musí nosit tracheostomii (krční dýchací trubici), aby tuto obstrukci dýchacích cest obešli. Tato studie zkoumá účinky otevření hlasivky vyvolané kardiostimulátorem implantovaným přes hrudní stěnu. Zařízení je napojeno na nerv odebraný ze svalu v blízkosti hrtanu (hlasivka) a implantovaný do ochrnutého hrtanového svalu, aby jej mohl reinervovat. Po dokončení tohoto procesu po několika týdnech se stimulátor zapne a vyhodnotí se úroveň otevření hlasivek. Zlepšení dýchacích cest se kontroluje funkčními testy plic a měřením otevření hlasivek. Konečným cílem studie je vést k situacím, kdy by se pacienti s bilaterálními paralýzami hlasivek mohli zbavit krční dýchací trubice, aby měli méně komplikací, byli pohodlnější a společensky přijatelnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevyřízená data

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dýchací potíže z ochrnutí hlasivek
  • Tracheostomická trubice
  • Schopnost porozumět účelu výzkumu
  • Vhodná koordinace motoriky ruky

Kritéria vyloučení:

  • Nepochopení výzkumu
  • Špatná koordinace motoriky rukou
  • Nepřijetí tracheostomie
  • Neschopnost pasivně pohybovat ochrnutými hlasivkami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance implantovaného zařízení
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralýza hlasivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit