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Ouverture dynamique du larynx pour la paralysie bilatérale des cordes vocales par un stimulateur implanté

18 juillet 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Abduction dynamique des cordes vocales pour la paralysie bilatérale

Les personnes qui ont eu une paralysie des cordes vocales sont souvent empêchées de respirer à cause de ce problème car les cordes ne s'ouvrent pas et les patients doivent porter une trachéotomie (tube respiratoire du cou) pour contourner cette obstruction des voies respiratoires. Cette étude examine les effets de l'ouverture des cordes vocales déclenchée par un stimulateur cardiaque implanté sur la paroi thoracique. Le dispositif est relié à un nerf prélevé sur un muscle proche du larynx (boîte vocale) et implanté dans le muscle laryngé paralysé afin de pouvoir le réinnerver. Lorsque ce processus est terminé après quelques semaines, le stimulateur est allumé et le niveau d'ouverture des cordes vocales est évalué. L'amélioration des voies respiratoires est vérifiée par des tests de la fonction pulmonaire et des mesures de l'ouverture des cordes vocales. Le but ultime de l'étude est de conduire à des situations où les patients atteints de paralysies bilatérales des cordes vocales pourraient se débarrasser du tube respiratoire du cou pour avoir moins de complications, être plus à l'aise et socialement acceptables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Données en attente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Difficultés respiratoires dues à la paralysie des cordes vocales
  • Canule de trachéotomie
  • Capacité à comprendre le but de la recherche
  • Coordination motrice manuelle appropriée

Critère d'exclusion:

  • Manque de compréhension de la recherche
  • Mauvaise coordination motrice de la main
  • Non-acceptation de la trachéotomie
  • Incapacité à bouger passivement les cordes vocales paralysées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tolérance du dispositif implanté
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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