Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus gégenyílás kétoldali vokális redőbénuláshoz beültetett stimulátorral

2022. július 18. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dinamikus hanghajlítás kétoldali bénulás esetén

A hangszalagok bénulását szenvedő embereket ez a probléma gyakran megakadályozza a légzésben, mivel a hangszalagok nem nyílnak ki, és a betegeknek tracheostomiát (nyakú légzőcsövet) kell viselniük, hogy megkerüljék ezt a légúti elzáródást. Ez a tanulmány a mellkasfalra beültetett pacemaker által kiváltott hangszálak megnyílásának hatásait vizsgálja. Az eszköz a gége közelében lévő izomból (hangdobozból) vett ideghez csatlakozik, amelyet a bénult gégeizomba ültetnek be, így az újra beidegzi azt. Amikor ez a folyamat néhány hét elteltével befejeződik, a stimulátort bekapcsolják, és felmérik a hangszálak megnyílásának szintjét. A légutak javulását tüdőfunkciós tesztekkel és a hangszálak megnyílásának mérésével ellenőrzik. A tanulmány végső célja olyan helyzetek elérése, ahol a kétoldali hangredő-bénulásban szenvedő betegek megszabadulhatnak a nyaki légzőcsőtől, hogy kevesebb szövődményük legyen, kényelmesebbek és társadalmilag elfogadhatóbbak legyenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adatok függőben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légzési nehézségek hangszálbénulásból
  • Tracheostomiás cső
  • Képes megérteni a kutatás célját
  • Megfelelő kézmotoros koordináció

Kizárási kritériumok:

  • A kutatás megértésének hiánya
  • Rossz kézmotoros koordináció
  • A tracheostomia el nem fogadása
  • Képtelenség passzívan mozgatni a bénult hangszálakat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beültetett eszköz toleranciája
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-03-16
  • NIH DC-0066854-01
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangszálbénulás

Klinikai vizsgálatok a pacemaker

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel