茄子提取物对空腹和餐后血脂的影响
口服茄子提取物胶囊对空腹和餐后血脂状况的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
研究概览
详细说明
干茄子提取物 (Solanum melongena) 已被人们用作血脂异常的替代疗法。 它是一种富含类黄酮的蔬菜,类黄酮是食物中发现的多酚抗氧化剂。 研究表明,摄入富含类黄酮的食物与冠状动脉疾病死亡率之间存在反比关系。 本研究的目的是评估服用茄子提取物胶囊对口服脂质过载试验后健康个体脂质分布的影响。
参与者接受了由医生进行的基线临床评估,医生评估志愿者是否愿意参加该研究。 糖尿病患者、吸烟者和降血脂药物使用者被排除在外。 在签署知情同意书后,59 名男女健康志愿者被随机分配服用含有 450 毫克干茄子提取物的胶囊或安慰剂。 两种干预措施均以两个胶囊的数量给药,每天两次,持续 14 天,患者和医生都不知道正在使用的药物。
主要结果指标是血脂水平,在第 0 天和第 14 天禁食期间以及第 14 天的餐后期间进行检查,当时参与者在摄入 900 毫克茄子提取物或安慰剂后立即接受脂质过载测试,按照之前的规定随机化。 这顿饭的营养分析含有 361 大卡和 22.5 克总脂肪,其中 14.5 克饱和脂肪和 251 毫克胆固醇。 进行了实验室检查(总胆固醇、甘油三酯、HDL-C)。 LDL-C根据Friedewald公式计算:LDL-C = CT - HDL-C - TG/5。 食物营养价值的记录是借助Diet Win for Windows营养评价软件进行的。
还由同一研究者在基线和第 14 天进行人体测量评估,包括体重、身高和腹围,对干预不知情。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 由医生进行的基线临床评估
- 知情同意书
排除标准:
- 糖尿病
- 抽烟
- 使用降血脂药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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安慰剂装在两个 450 毫克胶囊中,每天两次(主餐前),持续 14 天。
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有源比较器:茄子提取物
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干茄子提取物装在两个 450 毫克胶囊中,每天两次(主餐前),持续十四天。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脂质谱
大体时间:治疗前及第十四天两次,脂质过载试验前及后2小时
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治疗前及第十四天两次,脂质过载试验前及后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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人体测量措施
大体时间:治疗前和第十四天
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治疗前和第十四天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paulo D Picon, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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