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Effet de l'extrait d'aubergine sur le profil lipidique pendant le jeûne et la période postprandiale

20 février 2009 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effet de l'administration orale de capsules d'extrait d'aubergine sur le profil lipidique pendant le jeûne et la période postprandiale : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des capsules d'extrait d'aubergine sur le profil lipidique d'individus en bonne santé après un test de surcharge lipidique orale dans un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'extrait sec d'aubergine (Solanum melongena) a été utilisé par la population comme traitement alternatif de la dyslipidémie. C'est un légume riche en flavonoïdes, qui sont des antioxydants polyphénoliques présents dans les aliments. Des études suggèrent une relation inverse entre l'ingestion d'aliments riches en flavonoïdes et la mortalité par maladie coronarienne. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'administration de capsules d'extrait d'aubergine sur le profil lipidique d'individus sains après un test de surcharge lipidique orale.

Les participants ont subi une évaluation clinique de base menée par un médecin, qui a évalué si le volontaire était apte à participer à l'étude. Les diabétiques, les fumeurs et les utilisateurs de médicaments hypolipidémiants ont été exclus. Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, 59 volontaires sains des deux sexes ont été randomisés pour prendre soit des gélules contenant 450 mg d'extrait sec d'aubergine, soit un placebo. Les deux interventions ont été administrées en quantités de deux gélules, deux fois par jour, pendant 14 jours, et le patient et le médecin ignoraient le médicament utilisé.

Le principal critère de jugement était le profil lipidique, qui a été vérifié pendant le jeûne les jours 0 et 14, ainsi que pendant la période postprandiale le 14e jour, lorsque les participants ont subi un test de surcharge lipidique immédiatement après avoir ingéré 900 mg d'extrait d'aubergine ou de placebo, comme avant randomisation. L'analyse nutritionnelle du repas contenait 361 kcal et 22,5 g de matières grasses totales dont 14,5 g de graisses saturées et 251 mg de cholestérol. Des examens de laboratoire ont été effectués (cholestérol total, triglycérides, HDL-C). Le LDL-C a été calculé selon la formule de Friedewald : LDL-C = CT - HDL-C - TG/5. La valeur nutritionnelle des registres alimentaires a été réalisée à l'aide du logiciel d'évaluation nutritionnelle Diet Win pour Windows.

Une évaluation anthropométrique a également été effectuée, y compris le poids corporel, la taille et la circonférence abdominale, au départ et au jour 14, par le même chercheur, en aveugle à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Évaluation clinique de base réalisée par un médecin
  • Formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Fumeur
  • Utilisation de médicaments hypolipidémiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo en deux gélules de 450 mg, deux fois par jour (avant les principaux repas) pendant quatorze jours.
Comparateur actif: Extrait d'aubergine
Extrait sec d'aubergine en deux gélules de 450 mg, deux fois par jour (avant les principaux repas) pendant quatorze jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profile lipidique
Délai: Avant le traitement et deux fois le quatorzième jour, avant et 2 heures après le test de surcharge lipidique
Avant le traitement et deux fois le quatorzième jour, avant et 2 heures après le test de surcharge lipidique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures anthropométriques
Délai: Avant le traitement et le quatorzième jour
Avant le traitement et le quatorzième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paulo D Picon, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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