Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z lilku na lipidový profil během půstu a postprandiálního období

20. února 2009 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv perorálního podávání kapslí s extraktem z lilku na lipidový profil během lačnění a postprandiálního období: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie bylo posoudit účinek kapslí s extraktem z lilku na lipidový profil zdravých jedinců po orálním testu přetížení lipidy v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suchý extrakt z lilku (Solanum melongena) používá populace jako alternativní léčbu dyslipidémie. Je to zelenina bohatá na flavonoidy, což jsou polyfenolové antioxidanty, které se nacházejí v potravinách. Studie naznačují inverzní vztah mezi požíváním potravin bohatých na flavonoidy a úmrtností na onemocnění koronárních tepen. Cílem této studie bylo posoudit vliv podávání kapslí s extraktem z lilku na lipidový profil zdravých jedinců po orálním testu přetížení lipidů.

Účastníci podstoupili základní klinické hodnocení provedené lékařem, který posoudil, zda je dobrovolník vhodný k účasti ve studii. Diabetici, kuřáci a uživatelé hypolipidemické medikace byli vyloučeni. Po podepsání informovaného souhlasu bylo 59 zdravých dobrovolníků obou pohlaví randomizováno k užívání buď tobolek obsahujících 450 mg suchého extraktu z lilku nebo placeba. Obě intervence byly podávány v množství dvou kapslí dvakrát denně po dobu 14 dnů a pacient ani lékař nevěděli o užívaném léku.

Hlavním výsledným měřítkem byl lipidový profil, který byl zkontrolován během hladovění ve dnech 0 a 14 a také během postprandiálního období 14. den, kdy účastníci podstoupili test přetížení lipidů bezprostředně po požití 900 mg extraktu z lilku nebo placeba, jako v předchozím případě. randomizace. Nutriční analýza jídla obsahovala 361 kcal a 22,5 g celkového tuku, z toho 14,5 g nasycených a 251 mg cholesterolu. Byla provedena laboratorní vyšetření (celkový cholesterol, triglyceridy, HDL-C). LDL-C byl vypočten podle Friedewaldova vzorce: LDL-C = CT - HDL-C - TG/5. Záznamy o nutriční hodnotě potravin byly provedeny pomocí softwaru pro hodnocení výživy Diet Win for Windows.

Bylo také provedeno antropometrické hodnocení, včetně tělesné hmotnosti, výšky a obvodu břicha, na začátku studie a 14. den stejným výzkumníkem, který nebyl vůči intervenci zaslepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní klinické hodnocení provedené lékařem
  • Formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Kouření
  • Použití hypolipidemické medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo ve dvou 450mg tobolkách, dvakrát denně (před hlavními jídly) po dobu čtrnácti dnů.
Aktivní komparátor: Extrakt z lilku
Lék: Extrakt z lilku
Suchý extrakt z lilku ve dvou 450mg kapslích dvakrát denně (před hlavními jídly) po dobu čtrnácti dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: Před léčbou a dvakrát čtrnáctý den, před a 2 hodiny po testu přetížení lipidů
Před léčbou a dvakrát čtrnáctý den, před a 2 hodiny po testu přetížení lipidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antropometrické míry
Časové okno: Před léčbou a čtrnáctý den
Před léčbou a čtrnáctý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo D Picon, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z lilku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit