Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aubergineextrakt på lipidprofilen under fasta och postprandial period

20 februari 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av oral administrering av aubergineextraktkapslar på lipidprofilen under fasta och postprandial period: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av aubergineextraktkapslar på lipidprofilen hos friska individer efter ett oralt lipidöverbelastningstest i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Torrt aubergineextrakt (Solanum melongena) har använts av befolkningen som en alternativ behandling för dyslipidemi. Det är en grönsak rik på flavonoider, som är polyfenolantioxidanter som finns i livsmedel. Studier tyder på ett omvänt samband mellan intag av mat rik på flavonoider och dödlighet i kranskärlssjukdom. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av att administrera aubergineextraktkapslar på lipidprofilen hos friska individer efter ett oralt lipidöverbelastningstest.

Deltagarna genomgick en klinisk baslinjeutvärdering utförd av en läkare, som bedömde om volontären var benägen att delta i studien. Diabetiker, rökare och användare av hypolipidemisk medicin exkluderades. Efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär randomiserades 59 friska frivilliga av båda könen att ta antingen kapslar innehållande 450 mg torrt aubergineextrakt eller placebo. Båda interventionerna administrerades i kvantiteter om två kapslar, två gånger om dagen, under 14 dagar, och både patienten och läkaren var omedvetna om läkemedlet som användes.

Det huvudsakliga resultatmåttet var lipidprofilen, som kontrollerades under fasta dag 0 och 14, och även under postprandial period på 14:e dagen, då deltagarna genomgick ett lipidöverbelastningstest omedelbart efter att ha intagit 900 mg aubergineextrakt eller placebo, enligt tidigare randomisering. Näringsanalysen av måltiden innehöll 361 kcal och 22,5 g totalt fett, varav 14,5 g var mättad och 251 mg kolesterol. Laboratorieundersökningar togs (totalkolesterol, triglycerider, HDL-C). LDL-C beräknades enligt Friedewald-formeln: LDL-C = CT - HDL-C - TG/5. Näringsvärdet av matregister genomfördes med hjälp av Diet Win for Windows näringsutvärderingsprogramvara.

Antropometrisk utvärdering utfördes också, inklusive kroppsvikt, längd och bukomkrets, vid baslinjen och på dag 14, av samma utredare, blind för interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk baslinjeutvärdering utförd av en läkare
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Rökning
  • Användning av hypolipidemisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i två 450 mg kapslar, två gånger om dagen (före huvudmåltiderna) i fjorton dagar.
Aktiv komparator: Aubergineextrakt
Torka aubergineextrakt i två 450 mg kapslar, två gånger om dagen (före huvudmåltiderna) i fjorton dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: Före behandling och två gånger på den fjortonde dagen, före och 2 timmar efter lipidöverbelastningstest
Före behandling och två gånger på den fjortonde dagen, före och 2 timmar efter lipidöverbelastningstest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antropometriska mått
Tidsram: Före behandling och dag fjorton
Före behandling och dag fjorton

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paulo D Picon, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera