Munakoisouutteen vaikutus lipidiprofiiliin paaston ja aterian jälkeisenä aikana
Munakoisouutekapseleiden suun kautta antamisen vaikutus lipidiprofiiliin paaston ja aterian jälkeisenä aikana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö on käyttänyt kuivaa munakoisouutetta (Solanum melongena) vaihtoehtoisena dyslipidemian hoitona. Se on kasvi, jossa on runsaasti flavonoideja, jotka ovat elintarvikkeissa esiintyviä polyfenolien antioksidantteja. Tutkimukset osoittavat käänteisen suhteen flavonoideja sisältävien ruokien nauttimisen ja sepelvaltimotautikuolleisuuden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida munakoisouutekapseleiden antamisen vaikutusta terveiden yksilöiden lipidiprofiiliin oraalisen lipidiylikuormitustestin jälkeen.
Lääkäri suoritti osallistujille kliinisen perusarvioinnin, joka arvioi, oliko vapaaehtoinen soveltuva osallistumaan tutkimukseen. Diabeetikot, tupakoitsijat ja hypolipideemisten lääkkeiden käyttäjät jätettiin pois. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen 59 tervettä vapaaehtoista molempia sukupuolia satunnaistettiin ottamaan joko kapseleita, jotka sisälsivät 450 mg kuivaa munakoisouutetta, tai lumelääkettä. Molempia toimenpiteitä annettiin kahden kapselin annoksina kahdesti päivässä 14 päivän ajan, eivätkä potilas ja lääkäri tienneet käytössä olevasta lääkkeestä.
Pääasiallinen tulosmitta oli lipidiprofiili, joka tarkistettiin paaston aikana päivinä 0 ja 14 sekä aterian jälkeisenä aikana 14. päivänä, jolloin osallistujille tehtiin lipidien ylikuormitustesti heti sen jälkeen, kun he olivat nauttineet 900 mg munakoisouutetta tai lumelääkettä, kuten aikaisempina. satunnaistaminen. Aterian ravitsemusanalyysi sisälsi 361 kcal ja kokonaisrasvaa 22,5 g, josta tyydyttynyttä 14,5 g ja kolesterolia 251 mg. Otettiin laboratoriotutkimukset (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-C). LDL-C laskettiin Friedewaldin kaavan mukaan: LDL-C = CT - HDL-C - TG/5. Ruokatietueiden ravintoarvo selvitettiin Diet Win for Windows -ravintoarvoarviointiohjelmiston avulla.
Sama tutkija suoritti myös antropometrisen arvioinnin, mukaan lukien ruumiinpaino, pituus ja vatsan ympärysmitta, lähtötilanteessa ja päivänä 14, sama tutkija sokeutuneena interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin suorittama kliininen perusarviointi
- Tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Tupakointi
- Hypolipideemisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumeboa kahdessa 450 mg:n kapselissa kahdesti päivässä (ennen pääaterioita) neljäntoista päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Munakoisouute
|
Kuiva munakoisouute kahdessa 450 mg:n kapselissa kahdesti päivässä (ennen pääaterioita) neljäntoista päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja kahdesti neljäntenätoista päivänä, ennen ja 2 tuntia lipidien ylikuormitustestin jälkeen
|
Ennen hoitoa ja kahdesti neljäntenätoista päivänä, ennen ja 2 tuntia lipidien ylikuormitustestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja neljäntoista päivänä
|
Ennen hoitoa ja neljäntoista päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo D Picon, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .