Efecto del extracto de berenjena en el perfil lipídico durante el período de ayuno y posprandial
Efecto de la administración oral de cápsulas de extracto de berenjena sobre el perfil lipídico durante el período de ayuno y posprandial: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El extracto seco de berenjena (Solanum melongena) ha sido utilizado por la población como alternativa de tratamiento para la dislipemia. Es una verdura rica en flavonoides, que son polifenoles antioxidantes que se encuentran en los alimentos. Los estudios sugieren una relación inversa entre la ingestión de alimentos ricos en flavonoides y la mortalidad por enfermedad arterial coronaria. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la administración de cápsulas de extracto de berenjena en el perfil lipídico de individuos sanos después de una prueba de sobrecarga de lípidos por vía oral.
Los participantes se sometieron a una evaluación clínica inicial realizada por un médico, quien evaluó si el voluntario estaba apto para participar en el estudio. Se excluyeron diabéticos, fumadores y usuarios de medicación hipolipemiante. Después de firmar un formulario de consentimiento informado, 59 voluntarios sanos de ambos sexos fueron aleatorizados para tomar cápsulas que contenían 450 mg de extracto seco de berenjena o placebo. Ambas intervenciones se administraron en cantidades de dos cápsulas, dos veces al día, durante 14 días, y tanto el paciente como el médico desconocían el fármaco en uso.
La medida de resultado principal fue el perfil de lípidos, que se verificó durante el ayuno en los días 0 y 14, y también durante el período posprandial en el día 14, cuando los participantes se sometieron a una prueba de sobrecarga de lípidos inmediatamente después de ingerir 900 mg de extracto de berenjena o placebo, según lo anterior. aleatorización El análisis nutricional de la comida contenía 361 kcal y 22,5 g de grasa total, de las cuales 14,5 g eran saturadas y 251 mg de colesterol. Se tomaron exámenes de laboratorio (colesterol total, triglicéridos, HDL-C). El C-LDL se calculó según la fórmula de Friedewald: C-LDL = CT - C-HDL - TG/5. El valor nutricional de los registros de alimentos se realizó con la ayuda del software de evaluación nutricional Diet Win para Windows.
También se realizó una evaluación antropométrica, incluido el peso corporal, la altura y la circunferencia abdominal, al inicio del estudio y el día 14, por el mismo investigador, cegado a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación clínica inicial realizada por un médico
- formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- De fumar
- Uso de medicación hipolipemiante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo en dos cápsulas de 450 mg, dos veces al día (antes de las comidas principales) durante catorce días.
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Comparador activo: Extracto de berenjena
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Extracto seco de berenjena en dos cápsulas de 450 mg, dos veces al día (antes de las comidas principales) durante catorce días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y dos veces al decimocuarto día, antes y 2 horas después de la prueba de sobrecarga de lípidos
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Antes del tratamiento y dos veces al decimocuarto día, antes y 2 horas después de la prueba de sobrecarga de lípidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y el día catorce
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Antes del tratamiento y el día catorce
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo D Picon, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04004
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