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保湿霜对特应性皮炎皮肤水分的影响

2009年10月7日 更新者:Orion Corporation, Orion Pharma

保湿霜对特应性皮炎皮肤水分影响的临床评价

本研究的目的是评估三种保湿霜对角质层 (SC) 水合作用和屏障功能的影响。

研究概览

详细说明

在本研究中,将使用 3 种不同的保湿霜治疗 24 名患有 AD 的受试者,持续 3 周,每天两次。 研究的持续时间基于文献。 据报道,各种含有甘油的保湿霜对 AD 病变有益。 保湿霜中甘油的最佳含量尚不清楚。 次要目标是比较从基线到研究结束的皮肤表面 SC 含水量和 TEWL 的变化,这些保湿霜含有不同量的甘油。

SC 水含量和 TEWL 的变化可以通过无创仪器测量来证明。 将对处理过的皮肤进行仪器跟踪,一个测量区域将用作未处理的对照。 主要评估是比较 4 种治疗之间从基线到研究结束的 SC 水含量和皮肤表面 TEWL 的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Espoo、芬兰、02101
        • Orion Pharma R&D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 获得书面知情同意书 (IC)。
  2. 18-55岁,白人,芬兰语,男性或女性受试者。
  3. 重量至少 50 公斤。
  4. 体重指数 (BMI) 18-30 公斤/平方米。
  5. 诊断轻度或中度特应性皮炎的临床评估

排除标准:

  1. 由研究者判断的任何临床相关的医学状况。
  2. 对测试治疗成分的任何已知过敏。
  3. 任何全身性免疫抑制或可的松药物。
  4. 研究开始前 30 天内和研究期间接受紫外线治疗和日光照射。
  5. 如果他/她参加研究,可能会干扰测试结果的解释或对受试者造成健康风险的任何异常身体发现。
  6. 与研究中心访问期间停止摄入咖啡因有关的预期困难。
  7. 目前使用含尼古丁的产品超过 5 支香烟(或等同物)/天,并且在研究期间无法避免使用含尼古丁的产品。
  8. 最近或当前滥用药物或疑似滥用药物或药物滥用筛查结果呈阳性。
  9. 最近或当前酗酒(女性超过 16 单位/周,男性超过 21 单位/周)或疑似滥用酒精。
  10. 在本研究开始前 30 天内参加过另一项临床研究。
  11. 可预见的不良依从性或无法与研究者良好沟通。
  12. 无法参加所有治疗期。
  13. 怀孕或哺乳期的女性。
  14. 如果未使用适当的避孕措施(激素避孕、宫内节育器 (IUD) 或手术绝育、杀精泡沫与男性伴侣的避孕套一起使用)的育龄女性(注意:目前没有性关系的育龄女性可以包括在内根据研究者的判断避孕)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保湿霜
每天两次保湿霜三周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
皮肤水化和经表皮水分流失。
大体时间:3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pirjo Nykänen, PhD、Orion Pharma, R&D, Translational Sciences, Finland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月16日

首次发布 (估计)

2009年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月7日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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