아토피 피부염에서 보습 크림이 피부 수분에 미치는 영향
2009년 10월 7일 업데이트: Orion Corporation, Orion Pharma
아토피 피부염에서 보습 크림이 피부 수분에 미치는 영향에 대한 임상 평가
이 연구의 목적은 각질층(SC) 수화 및 장벽 기능에 대한 세 가지 보습 크림의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 AD 환자 24명을 대상으로 3가지 다른 보습 크림을 사용하여 매일 2회 3주 동안 치료할 예정입니다. 연구 기간은 문헌을 기반으로 합니다. 글리세롤을 함유한 다양한 보습 크림이 AD 병변에 유익한 것으로 보고되었습니다. 보습 크림의 최적 글리세롤 함량은 알려져 있지 않습니다. 2차 목적은 기준선에서 연구 종료까지 다양한 양의 글리세롤을 함유한 다양한 보습 크림 간의 SC 수분 함량 및 피부 표면의 TEWL 변화를 비교하는 것입니다.
SC 수분 함량 및 TEWL의 변화는 비침습적 기기 측정으로 입증할 수 있습니다. 처리된 피부는 기기로 후속 조치를 취하고 한 측정 영역은 처리되지 않은 대조군으로 사용됩니다. 1차 평가는 4가지 처리 사이의 기준선에서 연구 종료까지 피부 표면의 SC 수분 함량 및 TEWL의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espoo, 핀란드, 02101
- Orion Pharma R&D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(IC)를 획득했습니다.
- 18-55세, 백인, 핀란드어 사용, 남성 또는 여성 대상.
- 무게는 최소 50kg입니다.
- 체질량 지수(BMI) 18-30kg/m2.
- 경증 또는 중등도 아토피 피부염 진단을 위한 임상적 평가
제외 기준:
- 연구자가 판단한 임상적으로 관련된 모든 의학적 상태.
- 시험 치료제의 성분에 대해 알려진 모든 알레르기.
- 모든 전신 면역억제제 또는 코르티손 약물.
- 연구 시작 전 30일 이내 및 연구 동안 UV-광 요법 및 일광 노출.
- 테스트 결과의 해석을 방해하거나 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자의 건강 위험을 유발할 수 있는 비정상적인 신체 소견.
- 연구 센터 방문 중 카페인 섭취 중단과 관련된 예상되는 어려움.
- 현재 니코틴 함유 제품을 5개비(또는 등가물)/일 이상 사용하고 연구 동안 니코틴 함유 제품의 사용을 자제할 수 없음.
- 최근 또는 현재 약물 남용 또는 의심되는 남용 또는 약물 남용에 대한 선별 검사 양성 결과.
- 최근 또는 현재 알코올 남용(여성의 경우 주당 16단위 이상, 남성의 경우 주당 21단위 이상) 또는 남용이 의심되는 경우.
- 본 연구 시작 전 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
- 예측 가능한 불량 준수 또는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 없음.
- 모든 치료 기간에 참여할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 적절한 피임법(호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD) 또는 외과적 멸균, 남성 파트너의 콘돔과 함께 살정제 거품)을 사용하지 않는 경우 가임 여성(참고: 현재 성관계가 없는 가임 여성은 조사자의 판단에 따라 피임).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보습 크림
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보습 크림 하루 두 번 3주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 수화 및 경피 수분 손실.
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pirjo Nykänen, PhD, Orion Pharma, R&D, Translational Sciences, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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