Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние увлажняющих кремов на влажность кожи при атопическом дерматите

7 октября 2009 г. обновлено: Orion Corporation, Orion Pharma

Клиническая оценка влияния увлажняющего крема на влажность кожи при атопическом дерматите

Целью данного исследования является оценка влияния трех увлажняющих кремов на гидратацию рогового слоя (SC) и барьерную функцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании 24 пациента с атопическим дерматитом будут лечить в течение 3 недель два раза в день с использованием 3 различных увлажняющих кремов. Продолжительность исследования основана на литературе. Сообщалось, что различные увлажняющие кремы, содержащие глицерин, полезны при поражении АД. Оптимальное содержание глицерина в увлажняющих кремах неизвестно. Второстепенной целью является сравнение изменения содержания воды в подкожном слое и ТЭПВ с поверхности кожи от исходного уровня до конца исследования между различными увлажняющими кремами, содержащими разное количество глицерина.

Изменение содержания воды в СК и ТЭПВ можно продемонстрировать с помощью неинвазивных инструментальных измерений. Обработанная кожа будет обследована инструментально, а одна область измерения будет служить необработанным контролем. Первичная оценка представляет собой сравнение изменений содержания воды в подкожном слое и ТЭПВ на поверхности кожи от исходного уровня до конца исследования между 4 процедурами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Получено письменное информированное согласие (ИС).
  2. Возраст от 18 до 55 лет, европеоид, финноязычный, мужчина или женщина.
  3. Вес не менее 50 кг.
  4. Индекс массы тела (ИМТ) 18-30 кг/м2.
  5. Клиническая оценка для диагностики атопического дерматита легкой или средней степени тяжести

Критерий исключения:

  1. Любое клинически значимое заболевание, оцененное исследователем.
  2. Любая известная аллергия на ингредиенты тестовых препаратов.
  3. Любые системные иммунодепрессанты или препараты кортизона.
  4. Терапия УФ-светом и воздействие солнечного света в течение 30 дней до начала исследования и во время исследования.
  5. Любые аномальные физические данные, которые могут помешать интерпретации результатов теста или создать риск для здоровья субъекта, если он/она участвует в исследовании.
  6. Ожидаемые трудности, связанные с прекращением приема кофеина во время визитов в исследовательский центр.
  7. Текущее использование никотинсодержащих продуктов более 5 сигарет (или эквивалента) в день и невозможность воздержаться от использования никотинсодержащих продуктов во время исследования.
  8. Недавнее или текущее злоупотребление наркотиками или подозрение на злоупотребление или положительный результат скрининга на злоупотребление наркотиками.
  9. Недавнее или текущее злоупотребление алкоголем (более 16 единиц в неделю для женщин и более 21 единицы в неделю для мужчин) или подозрение на злоупотребление.
  10. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до начала настоящего исследования.
  11. Предсказуемое несоблюдение или неспособность нормально общаться с исследователем.
  12. Невозможность участия во всех периодах лечения.
  13. Беременные или кормящие самки.
  14. Женщины детородного возраста, если они не используют надлежащие методы контрацепции (гормональные контрацептивы, внутриматочные спирали (ВМС) или хирургическая стерилизация, спермицидная пена в сочетании с презервативом на партнере-мужчине) (Примечание: женщины детородного возраста, не имеющие половых отношений в настоящее время, могут быть включены без контрацепция по заключению следователя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Увлажняющий крем
Другой: Aqualan L, Aqualan Plus, Aqualan L + глицерин и 20%
увлажняющий крем два раза в день три недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гидратация кожи и трансэпидермальная потеря влаги.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Orion Corporation, Orion Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pirjo Nykänen, PhD, Orion Pharma, R&D, Translational Sciences, Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2934004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться