厄贝沙坦-氢氯噻嗪 IV 期研究：治疗中国人群的高血压
2009年9月14日 更新者：Sanofi
厄贝沙坦-氢氯噻嗪治疗中国人群高血压的多中心开放标签非对照观察研究
分析厄贝沙坦/氢氯噻嗪（HCTZ）（COAPROVEL）治疗轻中度原发性高血压患者的控制率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
968
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Sanofi aventis administrative office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 收缩压 < 180 mmHg
- 90 mmHg ≤ 舒张压 < 110 mmHg
排除标准：
- 怀孕或哺乳。 有生育潜力的妇女（非绝经后）应使用可靠的避孕方法
- 已知或疑似继发性高血压（例如主动脉缩窄、肾血管狭窄等）
- 存在有临床意义的室性或室上性心律失常，或二度或三度房室传导阻滞，或病态窦房结综合征
- ALAT[SGPT]>上限的2倍，
- ASAT[SGOT]>上限的2倍
- 患有已知肾脏疾病的患者
- 血钾>正常上限
- 未控制的 BD（FBG>10mmol/L 或 PBG>12.22mmol/L)
- 接受三环类抗抑郁药治疗的患者
- 临床血液病。
- 有厄贝沙坦或氢氯噻嗪过敏史的患者被定义为厄贝沙坦，或因医学上显着的不良反应而停用氢氯噻嗪。
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
4 周服用一片厄贝沙坦 150 毫克/氢氯噻嗪 12.5 毫克，然后：
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一天一次
一天一次
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实验性的：2个
2 周服用 1 片厄贝沙坦 150 毫克/氢氯噻嗪 12.5 毫克，然后 2 周服用 1 片厄贝沙坦 150 毫克/氢氯噻嗪 12.5 毫克 + 1 片厄贝沙坦 150 毫克，然后服用：
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一天一次
一天一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到舒张压 <85 mmHg 的患者比例
大体时间：在第 2、4 和 8 周时
|
在第 2、4 和 8 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ji Jing、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月18日
首次发布 (估计)
2009年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月14日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- L_9292
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