Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irbesartaani-hydroklooritiatsidi IV-vaiheen tutkimus: Hypertension hoito kiinalaisessa väestössä

maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sanofi

Monikeskus avoin, ei-vertaileva havainnointitutkimus irbesartaanihydroklooritiatsidista hypertension hoidossa kiinalaisessa väestössä

Irbesartaanin/hydroklooritiatsidin (HCTZ) (COAPROVEL) kontrollin analysointi potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen primaarinen verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

968

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Sanofi aventis administrative office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine < 180 mmHg
  • 90 mmHg ≤ Diastolinen verenpaine < 110 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien (ei postmenopausaalisten) naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää
  • Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti (esim. aortan koarktaatio, renovaskulaarinen ahtauma jne.)
  • Kliinisesti merkittäviä kammio- tai supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos tai sairas sinus -oireyhtymä
  • ALAT[SGPT]>2 kertaa yläraja,
  • ASAT[SGOT]>2 kertaa yläraja
  • Potilaat, joilla on tunnettu munuaissairaus
  • Seerumin kalium > normaali yläraja
  • Kontrolloimaton BD (FBG > 10 mmol/l tai PBG > 12,22 mmol/l)
  • Potilaat, joita hoidetaan trisyklisillä masennuslääkkeillä
  • Kliininen hematologinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut irbesartaani- tai hydroklooritiatsidiherkkyys, joka määritellään irbesartaaniksi, tai hydroklooritiatsidihoidon lopettaminen lääketieteellisesti merkittävien haittavaikutusten vuoksi.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1

4 viikkoa yksi tabletti Irbesartan 150 mg / Hydrochlorothiazide 12,5 mg ja sen jälkeen:

  • Jos DBP < 85 mmHg: 4 viikkoa yksi tabletti Irbesartan 150 mg / Hydrochlorothiazide 12,5 mg
  • Jos DBP ≥ 85 mmHg: 4 viikkoa yksi Irbesartan 150 mg / Hydrochlorothiazide 12,5 mg -tabletti + yksi Irbesartan 150 mg -tabletti
Lääke: Irbesartaani 150 mg / hydroklooritiatsidi 12,5 mg
Kerran päivässä
Lääke: Irbesartaani 150 mg
Kerran päivässä
Kokeellinen: 2

2 viikkoa yksi tabletti Irbesartan 150 mg / hydrochlorothiazide 12,5 mg ja sen jälkeen 2 viikkoa yksi tabletti Irbesartan 150 mg / hydrochlorothiazide 12,5 mg + yksi tabletti Irbesartan 150 mg ja sen jälkeen:

  • Jos DBP < 85 mmHg: 4 viikkoa yksi tabletti Irbesartan 150 mg / Hydrochlorothiazide 12,5 mg + yksi tabletti Irbesartan 150 mg
  • Jos verenpainearvo ≥ 85 mmHg: 4 viikkoa kaksi tablettia Irbesartan 150 mg / Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Lääke: Irbesartaani 150 mg / hydroklooritiatsidi 12,5 mg
Kerran päivässä
Lääke: Irbesartaani 150 mg
Kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden diastolinen verenpaine on alle 85 mmHg
Aikaikkuna: Viikon 2, 4 ja 8 kohdalla
Viikon 2, 4 ja 8 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ji Jing, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L_9292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa