Irbesartan-Hydrochlorothiazide 제4상 연구: 중국 인구의 고혈압 치료
2009년 9월 14일 업데이트: Sanofi
중국 인구의 고혈압 치료에서 Irbesartan-Hydrochlorothiazide의 다기관 공개 라벨 비비교 관찰 연구
경증에서 중등도의 원발성 고혈압 환자 치료에서 irbesartan/hydrochlorothiazide(HCTZ)(COAPROVEL)의 조절률을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
968
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Sanofi aventis administrative office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 < 180mmHg
- 90mmHg ≤ 이완기 혈압 < 110mmHg
제외 기준:
- 임신 또는 수유. 가임기 여성(폐경 후 아님)은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
- 알려진 또는 의심되는 이차성 고혈압(예: 대동맥 축착, 신혈관 협착증 등)
- 임상적으로 유의한 심실 또는 상심실성 부정맥, 또는 2도 또는 3도 방실 차단 또는 부비동 증후군의 존재
- ALAT[SGPT]>상한의 2배，
- ASAT[SGOT]>상한의 2배
- 알려진 신장 질환이 있는 환자
- 혈청 칼륨 > 정상 상한
- 비제어 BD(FBG>10mmol/L 또는 PBG>12.22mmol/L)
- 삼환계 항우울제로 치료 중인 환자
- 임상혈액질환.
- irbesartan 또는 irbesartan으로 정의된 hydrochlorothiazide 민감성 또는 의학적으로 심각한 부작용으로 인한 hydrochlorothiazide 중단의 병력이 있는 환자.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Irbesartan 150mg/Hydrochlorothiazide 12.5mg 1정을 4주간 투여한 후:
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하루에 한 번
하루에 한 번
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실험적: 2
Irbesartan 150mg / Hydrochlorothiazide 12.5mg 1정 2주 후 Irbesartan 150mg / Hydrochlorothiazide 12.5mg 1정 + Irbesartan 150mg 1정 2주 후:
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하루에 한 번
하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장기 혈압이 85mmHg 미만인 환자의 비율
기간: 2, 4, 8주차에
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2, 4, 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ji Jing, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L_9292
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성분으로는 이르베사르탄 150mg / 히드로클로로티아지드 12.5mg에 대한 임상 시험
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