可溶性环氧化物水解酶 (s-EH) 抑制剂在轻度至中度高血压和葡萄糖耐量受损患者中的评价
2009年11月18日 更新者：Arete Therapeutics
一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、探索性、为期 28 天的研究，以检查 AR9281 对轻度至中度高血压和葡萄糖耐量受损患者的血压和葡萄糖耐量的影响
本研究的目的是确定新型 s-EH 酶抑制剂 AR9281 在改善糖耐量受损和轻度至中度高血压患者的葡萄糖代谢和血压方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36617
- Arete Investigational site
-
Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
- Arete Investigational site
-
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California
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Anaheim、California、美国、92801
- Arete Investigational site
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Concord、California、美国、94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills、California、美国、91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、美国、34203
- Arete Investigational site
-
Deland、Florida、美国、32720
- Arete Investigational site
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Arete Investigational site
-
Largo、Florida、美国、33770
- Arete Investigational site
-
Miami、Florida、美国、33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey、Florida、美国、34652
- Arete Investigational site
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33026
- Arete Investigational site
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Arete Investigational site
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Arete Investigational site
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30066
- Arete Investigational site
-
-
Illinois
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Addison、Illinois、美国、60101
- Arete Investigational site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、美国、02301
- Arete Investigational site
-
-
Michigan
-
Paw Paw、Michigan、美国、49079
- Arete Investigational site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89123
- Arete Investigational site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45245
- Arete Investigational site
-
Marion、Ohio、美国、43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead、Ohio、美国、43338
- Arete Investigational site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78704
- Arete Investigational site
-
Dallas、Texas、美国、75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Arete Investigational site
-
-
Utah
-
Orem、Utah、美国、84058
- Arete Investigational site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻中度高血压
- 未服用抗高血压药物或服用两种或更少的抗高血压药物
- 糖耐量减低
- 轻度肥胖
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- 严重心力衰竭病史
- AST、ALT 水平超过正常范围的两倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：4个
安慰剂
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在 BID 给药方案中服用安慰剂 28 天
在 TID 给药方案中服用安慰剂 28 天
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安慰剂比较：3个
安慰剂
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在 BID 给药方案中服用安慰剂 28 天
在 TID 给药方案中服用安慰剂 28 天
|
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有源比较器：1个
AR9281
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AR9281 服用 BID 给药方案 28 天
AR9281 在 TID 给药方案中服用 28 天
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有源比较器：2个
AR9281
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AR9281 服用 BID 给药方案 28 天
AR9281 在 TID 给药方案中服用 28 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收缩压和舒张压
大体时间：28天治疗期
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28天治疗期
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葡萄糖动力学和胰岛素敏感性
大体时间：28天治疗期
|
28天治疗期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月18日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.