Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af opløselig epoxidhydrolase (s-EH) hæmmer hos patienter med let til moderat hypertension og nedsat glukosetolerance

18. november 2009 opdateret af: Arete Therapeutics

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosisvarierende, undersøgende, 28-dages studie for at undersøge virkningerne af AR9281 på blodtryk og glukosetolerance hos patienter med let til moderat hypertension og nedsat glukosetolerance

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​AR9281, en ny s-EH-enzymhæmmer, til at forbedre glukosemetabolisme og blodtryk hos patienter med nedsat glukosetolerance og mild til moderat hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • Arete Investigational site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
        • Arete Investigational site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Arete Investigational site
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Arete Investigational site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Arete Investigational site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34203
        • Arete Investigational site
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Arete Investigational site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Arete Investigational site
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Arete Investigational site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Arete Investigational site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Arete Investigational site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Arete Investigational site
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Arete Investigational site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Arete Investigational site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
        • Arete Investigational site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Arete Investigational site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Arete Investigational site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Arete Investigational site
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forenede Stater, 49079
        • Arete Investigational site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
        • Arete Investigational site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Arete Investigational site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Arete Investigational site
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Arete Investigational site
      • Mt. Gilead, Ohio, Forenede Stater, 43338
        • Arete Investigational site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73132
        • Arete Investigational site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Arete Investigational site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Arete Investigational site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Arete Investigational site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Arete Investigational site
    • Utah
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
        • Arete Investigational site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat hypertension
  • naiv over for antihypertensiv medicin eller på to eller færre antihypertensiv medicin
  • nedsat glukosetolerance
  • mild fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
  • Anamnese med alvorlig hjertesvigt
  • AST, ALT niveauer mere end det dobbelte af det normale område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 4
Placebo
Medicin: Placebo
Placebo taget i to gange dagligt doseringsregime i 28 dage
Medicin: Placebo
Placebo taget i TID-doseringsregime i 28 dage
Placebo komparator: 3
Placebo
Medicin: Placebo
Placebo taget i to gange dagligt doseringsregime i 28 dage
Medicin: Placebo
Placebo taget i TID-doseringsregime i 28 dage
Aktiv komparator: 1
AR9281
Medicin: AR9281
AR9281 taget i BID-doseringsregime i 28 dage
Medicin: AR9281
AR9281 taget i TID doseringsregime i 28 dage
Aktiv komparator: 2
AR9281
Medicin: AR9281
AR9281 taget i BID-doseringsregime i 28 dage
Medicin: AR9281
AR9281 taget i TID doseringsregime i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 28 dages behandlingsperiode
28 dages behandlingsperiode
Glukosedynamik og insulinfølsomhed
Tidsramme: 28 dages behandlingsperiode
28 dages behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arete Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR9281-CLN-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner