이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증에서 중등도의 고혈압 및 내당능 장애가 있는 환자에서 가용성 에폭시 가수분해효소(s-EH) 억제제의 평가

2009년 11월 18일 업데이트: Arete Therapeutics

경증에서 중등도의 고혈압 및 내당능 장애 환자의 혈압 및 내당능에 대한 AR9281의 효과를 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위, 탐색적, 28일 연구

본 연구의 목적은 내당능 장애 및 경도 내지 중등도 고혈압 환자의 포도당 대사 및 혈압 개선에 대한 새로운 s-EH 효소 억제제인 ​​AR9281의 안전성 및 효능을 결정하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617
        • Arete Investigational site
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35662
        • Arete Investigational site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Arete Investigational site
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Arete Investigational site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Arete Investigational site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34203
        • Arete Investigational site
      • Deland, Florida, 미국, 32720
        • Arete Investigational site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Arete Investigational site
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • Arete Investigational site
      • Miami, Florida, 미국, 33169
        • Arete Investigational site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Arete Investigational site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
        • Arete Investigational site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Arete Investigational site
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Arete Investigational site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30066
        • Arete Investigational site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, 미국, 60101
        • Arete Investigational site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Arete Investigational site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Arete Investigational site
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, 미국, 49079
        • Arete Investigational site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Arete Investigational site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Arete Investigational site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Arete Investigational site
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Arete Investigational site
      • Mt. Gilead, Ohio, 미국, 43338
        • Arete Investigational site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73132
        • Arete Investigational site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • Arete Investigational site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78704
        • Arete Investigational site
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • Arete Investigational site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Arete Investigational site
    • Utah
      • Orem, Utah, 미국, 84058
        • Arete Investigational site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 고혈압
  • 항고혈압제에 순진하거나 2개 이하의 항고혈압제
  • 내당능 장애
  • 가벼운 비만

제외 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
  • 중증 심부전의 병력
  • AST, ALT 수치가 정상 범위의 2배 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 4
위약
28일 동안 BID 투약 요법으로 복용한 위약
28일 동안 TID 투약 요법으로 복용한 위약
위약 비교기: 삼
위약
28일 동안 BID 투약 요법으로 복용한 위약
28일 동안 TID 투약 요법으로 복용한 위약
활성 비교기: 1
AR9281
AR9281은 28일 동안 BID 투약 요법으로 복용함
AR9281은 28일 동안 TID 투약 요법으로 복용했습니다.
활성 비교기: 2
AR9281
AR9281은 28일 동안 BID 투약 요법으로 복용함
AR9281은 28일 동안 TID 투약 요법으로 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 및 확장기 혈압
기간: 28일 치료기간
28일 치료기간
포도당 역학 및 인슐린 감수성
기간: 28일 치료기간
28일 치료기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다