Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoisen epoksidihydrolaasin (s-EH) estäjän arviointi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja heikentynyt glukoosinsietokyky

keskiviikko 18. marraskuuta 2009 päivittänyt: Arete Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen, tutkiva, 28 päivän tutkimus, jossa tutkitaan AR9281:n vaikutuksia verenpaineeseen ja glukoosinsietokykyyn potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja heikentynyt glukoositoleranssi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää AR9281:n, uuden s-EH-entsyymi-inhibiittorin, turvallisuus ja tehokkuus glukoosiaineenvaihdunnan ja verenpaineen parantamisessa potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja lievä tai kohtalainen verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Arete Investigational site
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35662
        • Arete Investigational site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Arete Investigational site
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Arete Investigational site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Arete Investigational site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
        • Arete Investigational site
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Arete Investigational site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Arete Investigational site
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Arete Investigational site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Arete Investigational site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Arete Investigational site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
        • Arete Investigational site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Arete Investigational site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Arete Investigational site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
        • Arete Investigational site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • Arete Investigational site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Arete Investigational site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Arete Investigational site
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
        • Arete Investigational site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Arete Investigational site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Arete Investigational site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Arete Investigational site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Arete Investigational site
      • Mt. Gilead, Ohio, Yhdysvallat, 43338
        • Arete Investigational site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73132
        • Arete Investigational site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • Arete Investigational site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • Arete Investigational site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Arete Investigational site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Arete Investigational site
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Arete Investigational site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen verenpainetauti
  • ei ole käyttänyt verenpainelääkitystä tai käyttänyt kahta tai vähemmän verenpainetta alentavaa lääkettä
  • heikentynyt glukoosinsieto
  • lievä lihavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta historiassa
  • AST- ja ALT-arvot yli kaksinkertaiset normaalialueeseen verrattuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 4
Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa otettu kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Lumelääkettä otettu TID-annostusohjelmassa 28 päivän ajan
Placebo Comparator: 3
Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa otettu kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Lumelääkettä otettu TID-annostusohjelmassa 28 päivän ajan
Active Comparator: 1
AR9281
Lääke: AR9281
AR9281 otettu BID-annosteluohjelmassa 28 päivän ajan
Lääke: AR9281
AR9281 otettu TID-annostusohjelmassa 28 päivän ajan
Active Comparator: 2
AR9281
Lääke: AR9281
AR9281 otettu BID-annosteluohjelmassa 28 päivän ajan
Lääke: AR9281
AR9281 otettu TID-annostusohjelmassa 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 28 päivän hoitojakso
28 päivän hoitojakso
Glukoosidynamiikka ja insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 28 päivän hoitojakso
28 päivän hoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arete Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR9281-CLN-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa