Avaliação do Inibidor Solúvel de Epóxido Hidrolase (s-EH) em Pacientes com Hipertensão Leve a Moderada e Tolerância à Glicose Prejudicada
18 de novembro de 2009 atualizado por: Arete Therapeutics
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose variada, exploratório, de 28 dias para examinar os efeitos do AR9281 na pressão arterial e na tolerância à glicose em pacientes com hipertensão leve a moderada e tolerância à glicose prejudicada
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia do AR9281, um novo inibidor da enzima s-EH, na melhora do metabolismo da glicose e da pressão arterial em pacientes com intolerância à glicose e hipertensão leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- Arete Investigational site
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Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- Arete Investigational site
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Arete Investigational site
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Arete Investigational site
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34203
- Arete Investigational site
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Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
- Arete Investigational site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Arete Investigational site
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Arete Investigational site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Arete Investigational site
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Arete Investigational site
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Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Arete Investigational site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Arete Investigational site
-
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
- Arete Investigational site
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Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Arete Investigational site
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Arete Investigational site
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Michigan
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Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
- Arete Investigational site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
- Arete Investigational site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Arete Investigational site
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead, Ohio, Estados Unidos, 43338
- Arete Investigational site
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Arete Investigational site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Arete Investigational site
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Arete Investigational site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão leve a moderada
- virgem de medicação anti-hipertensiva ou em uso de duas ou menos medicações anti-hipertensivas
- tolerância à glicose diminuída
- obesidade leve
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- História de insuficiência cardíaca grave
- Níveis de AST e ALT mais do que o dobro do intervalo normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 4
Placebo
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Placebo tomado em regime de dosagem BID por 28 dias
Placebo tomado em regime de dosagem TID por 28 dias
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Comparador de Placebo: 3
Placebo
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Placebo tomado em regime de dosagem BID por 28 dias
Placebo tomado em regime de dosagem TID por 28 dias
|
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Comparador Ativo: 1
AR9281
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AR9281 tomado em regime de dosagem BID por 28 dias
AR9281 tomado em regime de dosagem TID por 28 dias
|
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Comparador Ativo: 2
AR9281
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AR9281 tomado em regime de dosagem BID por 28 dias
AR9281 tomado em regime de dosagem TID por 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Período de tratamento de 28 dias
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Período de tratamento de 28 dias
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Dinâmica da glicose e sensibilidade à insulina
Prazo: Período de tratamento de 28 dias
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Período de tratamento de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR9281-CLN-003
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