軽度から中等度の高血圧および耐糖能異常の患者における可溶性エポキシド加水分解酵素（s-EH）阻害剤の評価
2009年11月18日 更新者：Arete Therapeutics
軽度から中等度の高血圧症および耐糖能障害のある患者の血圧および耐糖能に対するAR9281の効果を調べるための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲設定、探索的、28日間試験
この研究の目的は、耐糖能障害および軽度から中等度の高血圧を有する患者のグルコース代謝および血圧の改善における、新規の s-EH 酵素阻害剤である AR9281 の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36617
- Arete Investigational site
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Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
- Arete Investigational site
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Arete Investigational site
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Concord、California、アメリカ、94520
- Arete Investigational site
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Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34203
- Arete Investigational site
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Deland、Florida、アメリカ、32720
- Arete Investigational site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Arete Investigational site
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Largo、Florida、アメリカ、33770
- Arete Investigational site
-
Miami、Florida、アメリカ、33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Arete Investigational site
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- Arete Investigational site
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Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Arete Investigational site
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Arete Investigational site
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30066
- Arete Investigational site
-
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Arete Investigational site
-
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Arete Investigational site
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Massachusetts
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Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
- Arete Investigational site
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Michigan
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Paw Paw、Michigan、アメリカ、49079
- Arete Investigational site
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
- Arete Investigational site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
- Arete Investigational site
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead、Ohio、アメリカ、43338
- Arete Investigational site
-
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73132
- Arete Investigational site
-
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Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78704
- Arete Investigational site
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Dallas、Texas、アメリカ、75251
- Arete Investigational site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Arete Investigational site
-
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Utah
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Orem、Utah、アメリカ、84058
- Arete Investigational site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の高血圧
- 降圧薬を服用していない、または2つ以下の降圧薬を服用していない
- 耐糖能異常
- 軽度の肥満
除外基準:
- 1型または2型糖尿病の診断
- 重度の心不全の病歴
- AST、ALTが正常範囲の2倍以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：4
プラセボ
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BID 投薬レジメンで 28 日間摂取したプラセボ
28 日間 TID 投与レジメンでプラセボを服用
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プラセボコンパレーター：3
プラセボ
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BID 投薬レジメンで 28 日間摂取したプラセボ
28 日間 TID 投与レジメンでプラセボを服用
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アクティブコンパレータ：1
AR9281
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AR9281 を BID 投薬計画で 28 日間服用
AR9281 を TID 投与レジメンで 28 日間服用
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アクティブコンパレータ：2
AR9281
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AR9281 を BID 投薬計画で 28 日間服用
AR9281 を TID 投与レジメンで 28 日間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：28日間の治療期間
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28日間の治療期間
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グルコース動態とインスリン感受性
時間枠：28日間の治療期間
|
28日間の治療期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月18日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。