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Évaluation de l'inhibiteur de l'époxyde hydrolase soluble (s-EH) chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée et d'intolérance au glucose

18 novembre 2009 mis à jour par: Arete Therapeutics

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose variable, exploratoire, de 28 jours pour examiner les effets de l'AR9281 sur la tension artérielle et la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée et d'une tolérance au glucose altérée

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'AR9281, un nouvel inhibiteur de l'enzyme s-EH, dans l'amélioration du métabolisme du glucose et de la pression artérielle chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et une hypertension légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
        • Arete Investigational site
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
        • Arete Investigational site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Arete Investigational site
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Arete Investigational site
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Arete Investigational site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34203
        • Arete Investigational site
      • Deland, Florida, États-Unis, 32720
        • Arete Investigational site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Arete Investigational site
      • Largo, Florida, États-Unis, 33770
        • Arete Investigational site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33169
        • Arete Investigational site
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Arete Investigational site
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
        • Arete Investigational site
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Arete Investigational site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Arete Investigational site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30066
        • Arete Investigational site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, États-Unis, 60101
        • Arete Investigational site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Arete Investigational site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • Arete Investigational site
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, États-Unis, 49079
        • Arete Investigational site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
        • Arete Investigational site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Arete Investigational site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
        • Arete Investigational site
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Arete Investigational site
      • Mt. Gilead, Ohio, États-Unis, 43338
        • Arete Investigational site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73132
        • Arete Investigational site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97404
        • Arete Investigational site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78704
        • Arete Investigational site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
        • Arete Investigational site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Arete Investigational site
    • Utah
      • Orem, Utah, États-Unis, 84058
        • Arete Investigational site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension légère à modérée
  • naïfs de médicaments antihypertenseurs ou sous deux médicaments antihypertenseurs ou moins
  • altération de la tolérance au glucose
  • obésité légère

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du diabète de type 1 ou de type 2
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque sévère
  • Niveaux AST, ALT plus du double de la plage normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 4
Placebo
Médicament: Placebo
Placebo pris selon le schéma posologique BID pendant 28 jours
Médicament: Placebo
Placebo pris selon le schéma posologique TID pendant 28 jours
Comparateur placebo: 3
Placebo
Médicament: Placebo
Placebo pris selon le schéma posologique BID pendant 28 jours
Médicament: Placebo
Placebo pris selon le schéma posologique TID pendant 28 jours
Comparateur actif: 1
AR9281
Médicament: AR9281
AR9281 pris selon le schéma posologique BID pendant 28 jours
Médicament: AR9281
AR9281 pris selon le schéma posologique TID pendant 28 jours
Comparateur actif: 2
AR9281
Médicament: AR9281
AR9281 pris selon le schéma posologique BID pendant 28 jours
Médicament: AR9281
AR9281 pris selon le schéma posologique TID pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Période de traitement de 28 jours
Période de traitement de 28 jours
Dynamique du glucose et sensibilité à l'insuline
Délai: Période de traitement de 28 jours
Période de traitement de 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arete Therapeutics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR9281-CLN-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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