Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av oppløselig epoksidhydrolase (s-EH)-hemmer hos pasienter med lett til moderat hypertensjon og nedsatt glukosetoleranse

18. november 2009 oppdatert av: Arete Therapeutics

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosevarierende, utforskende, 28-dagers studie for å undersøke effekten av AR9281 på blodtrykk og glukosetoleranse hos pasienter med mild til moderat hypertensjon og nedsatt glukosetoleranse

Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av AR9281, en ny s-EH-enzymhemmer, for å forbedre glukosemetabolismen og blodtrykket hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og mild til moderat hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • Arete Investigational site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Arete Investigational site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Arete Investigational site
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Arete Investigational site
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Arete Investigational site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34203
        • Arete Investigational site
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
        • Arete Investigational site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Arete Investigational site
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Arete Investigational site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Arete Investigational site
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Arete Investigational site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • Arete Investigational site
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Arete Investigational site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Arete Investigational site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30066
        • Arete Investigational site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Arete Investigational site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Arete Investigational site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Arete Investigational site
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forente stater, 49079
        • Arete Investigational site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89123
        • Arete Investigational site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Arete Investigational site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Arete Investigational site
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Arete Investigational site
      • Mt. Gilead, Ohio, Forente stater, 43338
        • Arete Investigational site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73132
        • Arete Investigational site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • Arete Investigational site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78704
        • Arete Investigational site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Arete Investigational site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Arete Investigational site
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Arete Investigational site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat hypertensjon
  • naiv til antihypertensiv medisin eller på to eller færre antihypertensive medisiner
  • nedsatt glukosetoleranse
  • mild fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
  • Historie med alvorlig hjertesvikt
  • AST, ALT nivåer mer enn det dobbelte av normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 4
Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo tatt i doseringsregime to ganger daglig i 28 dager
Legemiddel: Placebo
Placebo tatt i TID doseringsregime i 28 dager
Placebo komparator: 3
Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo tatt i doseringsregime to ganger daglig i 28 dager
Legemiddel: Placebo
Placebo tatt i TID doseringsregime i 28 dager
Aktiv komparator: 1
AR9281
Legemiddel: AR9281
AR9281 tatt i to ganger daglig doseringsregime i 28 dager
Legemiddel: AR9281
AR9281 tatt i TID doseringsregime i 28 dager
Aktiv komparator: 2
AR9281
Legemiddel: AR9281
AR9281 tatt i to ganger daglig doseringsregime i 28 dager
Legemiddel: AR9281
AR9281 tatt i TID doseringsregime i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 28 dagers behandlingstid
28 dagers behandlingstid
Glukosedynamikk og insulinfølsomhet
Tidsramme: 28 dagers behandlingstid
28 dagers behandlingstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arete Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR9281-CLN-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere