Az oldható epoxid-hidroláz (s-EH) gátló értékelése enyhe-közepes fokú hipertóniában és csökkent glükóztoleranciában szenvedő betegeknél
2009. november 18. frissítette: Arete Therapeutics
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, dózistartományos, feltáró, 28 napos vizsgálat az AR9281 vérnyomás- és glükóztoleranciára gyakorolt hatásának vizsgálatára enyhe és közepesen súlyos hipertóniában és csökkent glükóztoleranciában szenvedő betegeknél
E vizsgálat célja az AR9281, egy új s-EH enzim inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a glükóz metabolizmus és a vérnyomás javításában csökkent glükóztoleranciában és enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- Arete Investigational site
-
Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
- Arete Investigational site
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Arete Investigational site
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34203
- Arete Investigational site
-
Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Arete Investigational site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Arete Investigational site
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
- Arete Investigational site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Arete Investigational site
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
- Arete Investigational site
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Arete Investigational site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Arete Investigational site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30066
- Arete Investigational site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
- Arete Investigational site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
- Arete Investigational site
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Egyesült Államok, 49079
- Arete Investigational site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
- Arete Investigational site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
- Arete Investigational site
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead, Ohio, Egyesült Államok, 43338
- Arete Investigational site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78704
- Arete Investigational site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Arete Investigational site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
- Arete Investigational site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás
- naiv vérnyomáscsökkentő gyógyszert, vagy két vagy kevesebb vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed
- károsodott glükóz tolerancia
- enyhe elhízás
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Súlyos szívelégtelenség anamnézisében
- Az AST, ALT szintje több mint kétszerese a normál tartománynak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 4
Placebo
|
Placebo kétszeri napi adagolási rend szerint 28 napig
28 napon át háromszori adagolási rend szerint bevett placebo
|
|
Placebo Comparator: 3
Placebo
|
Placebo kétszeri napi adagolási rend szerint 28 napig
28 napon át háromszori adagolási rend szerint bevett placebo
|
|
Aktív összehasonlító: 1
AR9281
|
Az AR9281 28 napon keresztül kétszeri adagolási rend szerint szedve
Az AR9281 háromszori adagolási rend szerint szedve 28 napig
|
|
Aktív összehasonlító: 2
AR9281
|
Az AR9281 28 napon keresztül kétszeri adagolási rend szerint szedve
Az AR9281 háromszori adagolási rend szerint szedve 28 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 28 napos kezelési időszak
|
28 napos kezelési időszak
|
|
Glükóz dinamika és inzulinérzékenység
Időkeret: 28 napos kezelési időszak
|
28 napos kezelési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR9281-CLN-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .