Evaluación del inhibidor de la epóxido hidrolasa soluble (s-EH) en pacientes con hipertensión leve a moderada y tolerancia alterada a la glucosa
18 de noviembre de 2009 actualizado por: Arete Therapeutics
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, exploratorio, de 28 días para examinar los efectos de AR9281 en la presión arterial y la tolerancia a la glucosa en pacientes con hipertensión leve a moderada y tolerancia alterada a la glucosa
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de AR9281, un nuevo inhibidor de la enzima s-EH, para mejorar el metabolismo de la glucosa y la presión arterial en pacientes con intolerancia a la glucosa e hipertensión de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- Arete Investigational site
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Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- Arete Investigational site
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Arete Investigational site
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34203
- Arete Investigational site
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Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
- Arete Investigational site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Arete Investigational site
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Arete Investigational site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- Arete Investigational site
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Arete Investigational site
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Arete Investigational site
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Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Arete Investigational site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Arete Investigational site
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-
Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
- Arete Investigational site
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-
Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Arete Investigational site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Arete Investigational site
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
- Arete Investigational site
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
- Arete Investigational site
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Arete Investigational site
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead, Ohio, Estados Unidos, 43338
- Arete Investigational site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Arete Investigational site
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-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Arete Investigational site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Arete Investigational site
-
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Arete Investigational site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión leve a moderada
- naive a la medicación antihipertensiva o en dos o menos medicamentos antihipertensivos
- intolerancia a la glucosa
- obesidad leve
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca grave
- AST, niveles de ALT más del doble del rango normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 4
Placebo
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Placebo tomado en régimen de dosificación BID durante 28 días
Placebo tomado en régimen de dosificación TID durante 28 días
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Comparador de placebos: 3
Placebo
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Placebo tomado en régimen de dosificación BID durante 28 días
Placebo tomado en régimen de dosificación TID durante 28 días
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Comparador activo: 1
AR9281
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AR9281 tomado en régimen de dosificación BID durante 28 días
AR9281 tomado en régimen de dosificación TID durante 28 días
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Comparador activo: 2
AR9281
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AR9281 tomado en régimen de dosificación BID durante 28 días
AR9281 tomado en régimen de dosificación TID durante 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 28 días
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Período de tratamiento de 28 días
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Dinámica de la glucosa y sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 28 días
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Período de tratamiento de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperglucemia
- Hipertensión
- Intolerante a la glucosa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- 1-(1-acetil-piperidina-4-il)-3-adamantan-1-il-urea
Otros números de identificación del estudio
- AR9281-CLN-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .