Valutazione dell'inibitore dell'epossido idrolasi solubile (s-EH) in pazienti con ipertensione da lieve a moderata e ridotta tolleranza al glucosio
18 novembre 2009 aggiornato da: Arete Therapeutics
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose variabile, esplorativo, di 28 giorni per esaminare gli effetti dell'AR9281 sulla pressione sanguigna e sulla tolleranza al glucosio nei pazienti con ipertensione da lieve a moderata e ridotta tolleranza al glucosio
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di AR9281, un nuovo inibitore dell'enzima s-EH, nel migliorare il metabolismo del glucosio e la pressione sanguigna in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e ipertensione da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- Arete Investigational site
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Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
- Arete Investigational site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Arete Investigational site
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34203
- Arete Investigational site
-
Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
- Arete Investigational site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Arete Investigational site
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
- Arete Investigational site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Arete Investigational site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- Arete Investigational site
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Arete Investigational site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Arete Investigational site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30066
- Arete Investigational site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
- Arete Investigational site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
- Arete Investigational site
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
- Arete Investigational site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
- Arete Investigational site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- Arete Investigational site
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead, Ohio, Stati Uniti, 43338
- Arete Investigational site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
- Arete Investigational site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Arete Investigational site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
- Arete Investigational site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione da lieve a moderata
- naïve ai farmaci antipertensivi o su due o meno farmaci antipertensivi
- alterata tolleranza al glucosio
- lieve obesità
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Storia di insufficienza cardiaca grave
- AST, livelli di ALT più del doppio del range normale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 4
Placebo
|
Placebo assunto in regime di dosaggio BID per 28 giorni
Placebo assunto in regime di dosaggio TID per 28 giorni
|
|
Comparatore placebo: 3
Placebo
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Placebo assunto in regime di dosaggio BID per 28 giorni
Placebo assunto in regime di dosaggio TID per 28 giorni
|
|
Comparatore attivo: 1
AR9281
|
AR9281 assunto in regime di dosaggio BID per 28 giorni
AR9281 assunto in regime di dosaggio TID per 28 giorni
|
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Comparatore attivo: 2
AR9281
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AR9281 assunto in regime di dosaggio BID per 28 giorni
AR9281 assunto in regime di dosaggio TID per 28 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 28 giorni
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Periodo di trattamento di 28 giorni
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Dinamica del glucosio e sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 28 giorni
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Periodo di trattamento di 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR9281-CLN-003
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