Оценка растворимого ингибитора эпоксидгидролазы (s-EH) у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе
18 ноября 2009 г. обновлено: Arete Therapeutics
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследовательское 28-дневное исследование с диапазоном доз для изучения влияния AR9281 на артериальное давление и толерантность к глюкозе у пациентов с гипертонией от легкой до умеренной степени и нарушением толерантности к глюкозе
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности AR9281, нового ингибитора фермента s-EH, в улучшении метаболизма глюкозы и артериального давления у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и гипертонией от легкой до умеренной степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- Arete Investigational site
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
- Arete Investigational site
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Arete Investigational site
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- Arete Investigational site
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- Arete Investigational site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34203
- Arete Investigational site
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Arete Investigational site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Arete Investigational site
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- Arete Investigational site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- Arete Investigational site
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Arete Investigational site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Arete Investigational site
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Arete Investigational site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Arete Investigational site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30066
- Arete Investigational site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
- Arete Investigational site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Arete Investigational site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
- Arete Investigational site
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Соединенные Штаты, 49079
- Arete Investigational site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
- Arete Investigational site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Arete Investigational site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- Arete Investigational site
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- Arete Investigational site
-
Mt. Gilead, Ohio, Соединенные Штаты, 43338
- Arete Investigational site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73132
- Arete Investigational site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
- Arete Investigational site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
- Arete Investigational site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Arete Investigational site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Arete Investigational site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
- Arete Investigational site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая и умеренная артериальная гипертензия
- ранее не применявшие антигипертензивные препараты или принимавшие два или менее антигипертензивных препарата
- нарушенной толерантности к глюкозе
- легкое ожирение
Критерий исключения:
- Диагноз диабета 1 или 2 типа
- История тяжелой сердечной недостаточности
- Уровни АСТ, АЛТ более чем в два раза превышают норму
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 4
Плацебо
|
Плацебо, принимаемое в режиме дозирования два раза в день в течение 28 дней.
Плацебо, принимаемое в режиме дозирования TID в течение 28 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: 3
Плацебо
|
Плацебо, принимаемое в режиме дозирования два раза в день в течение 28 дней.
Плацебо, принимаемое в режиме дозирования TID в течение 28 дней.
|
|
Активный компаратор: 1
AR9281
|
AR9281, принимаемый в режиме дозирования два раза в день в течение 28 дней.
AR9281, принимаемый в режиме дозирования TID в течение 28 дней.
|
|
Активный компаратор: 2
AR9281
|
AR9281, принимаемый в режиме дозирования два раза в день в течение 28 дней.
AR9281, принимаемый в режиме дозирования TID в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 28-дневный период лечения
|
28-дневный период лечения
|
|
Динамика глюкозы и чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 28-дневный период лечения
|
28-дневный период лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Гипергликемия
- Гипертония
- Непереносимость глюкозы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- 1-(1-ацетилпиперидин-4-ил)-3-адамантан-1-илмочевина
Другие идентификационные номера исследования
- AR9281-CLN-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .