NOTES-辅助腹腔镜胆囊切除术 (TAS-NOTES)

在这项研究中，我们建议使用一种无​​需 1.5-2.5 厘米脐带切口的手术技术。 所有患者都将接受术前抗生素治疗。 气腹针将用于通过标准腹腔镜充气器注入二氧化碳气体来产生气腹。 将通过右中腹的腹壁插入一个 5 毫米腹腔镜端口，并插入一个 5 毫米腹腔镜以观察腹腔。 位于多腔 18 毫米治疗通路装置内的柔性内窥镜将通过口腔插入胃中。 使用市售的内窥镜、内窥镜器械和附件，在胃壁上做一个小切口，然后将内窥镜推进到充气的腹膜腔中。 可以通过腹壁放置额外的腹腔镜套管针，用于腹腔镜器械插入以操纵、缩回和切割组织。 柔性内窥镜将提供手术区域的可视化，并且柔性内窥镜器械可用于增强腹腔镜器械的手术操作。 术中胆管造影或腹腔镜超声将由外科医生酌情决定。 一旦自由解剖，胆囊将借助内窥镜取出袋通过胃从口腔中取出。 市售的内窥镜夹或 FDA 批准的组织锚将用于关闭胃切开术。 此外，将对胃切开术闭合进行泄漏测试，并在腹腔镜下用缝线缝合。

将收集手术室和恢复室时间以及住院时间。 在住院期间，将记录疼痛的严重程度、止痛药的使用和并发症。 患者将按照腹腔镜胆囊切除术的实践标准出院。 所有研究患者都将在术后第 2 天和第 7 天接到外科门诊护士的电话。我们将制定一份清单，其中包含以下（是/否）要素，以便在出院前、术后第 2 天和第 7 天的电话，以及术后 2 周的门诊就诊：用药物控制疼痛、恶心、呕吐、发烧、发冷、切口发红、切口引流、呼吸急促、胸痛、眼睛发黄、尿色深，粘土色的凳子。 如果在出院前对该清单的任何回答为“是”，则患者将不会出院。 如果在术后第 2 天或第 7 天的电话中对该清单的任何回答为“是”，将建议患者立即前往胃肠道外科诊所或前往最近的急诊室。 如果在 2 周的门诊就诊时对该清单的任何回答为“是”，则患者将接受必要的护理标准医学评估（实验室、测试等），并可能入院。 这些清单将由一名调查员审查，收集并存储在上锁的文件柜中。

患者将在手术后两周返回并由他们的外科医生进行评估。 在这次访问中，任何术后并发症都将记录在患者的病历中。 此外，在这次访问和术前访问中，患者将完成标准化的生活质量 (QOL) 评估（即 SF-36）。 感知到的疼痛程度以及止痛药的类型和频率将记录在患者的病历中。

参与本研究的患者的潜在优势包括上述关于消除术后伤口感染和疝气的优势，而且没有长度超过 5 毫米的腹部切口可能会减少疼痛和恢复时间，并且可能具有美容优势，因为出色地。 本研究的潜在风险涉及标准腹腔镜手术的风险，包括出血、感染、周围结构损伤和端口/套管针部位疼痛。 与使用柔性内窥镜器械相关的潜在风险包括食道穿孔、出血和喉咙痛。 此外，这种改良的手术技术可能会出现新的、无法预料的并发症。 由具有腹腔镜手术和柔性内窥镜检查专业知识的外科医生执行手术，以及在必要时让熟练的介入胃肠病学家参与，可以降低患者的风险。

该可行性研究将初步评估这种改良手术技术在 10 名患者中的潜在益处、风险和对患者生活质量的影响。 一旦建立了标准化技术并且风险较低，计划进行前瞻性比较评估，以将这种改进的技术与标准腹腔镜方法进行比较。