OPMERKINGEN - Geassisteerde laparoscopische cholecystectomiechirurgie (TAS-NOTES)

In deze studie stellen we voor om een ​​chirurgische techniek te gebruiken die een navelstrengincisie van 1,5-2,5 cm overbodig maakt. Alle patiënten krijgen preoperatieve antibiotica. Een Veress-naald zal worden gebruikt om pneumoperitoneum te creëren met insufflatie van kooldioxidegas door een standaard laparoscopische insufflator. Een laparoscopische poort van 5 mm wordt ingebracht door de buikwand in de rechter middenbuik en een laparoscoop van 5 mm wordt ingebracht om de buikholte te bekijken. Een flexibele endoscoop, geplaatst in een 18 mm therapeutisch toegangsapparaat met meerdere lumen, wordt door de mond en in de maag ingebracht. Met behulp van in de handel verkrijgbare endoscopen, endoscopische instrumenten en accessoires wordt een kleine incisie in de maagwand gemaakt en wordt de endoscoop in de opgeblazen peritoneale holte gebracht. Extra laparoscopische trocars kunnen door de buikwand worden geplaatst voor het inbrengen van laparoscopische instrumenten om weefsel te manipuleren, terug te trekken en te snijden. De flexibele endoscoop biedt visualisatie van het chirurgische veld en flexibele endoscopische instrumenten kunnen worden gebruikt om de chirurgische manipulatie met de laparoscopische instrumenten te vergroten. Intraoperatief cholangiogram of laparoscopische echografie zal worden uitgevoerd naar goeddunken van de chirurg. Eenmaal vrij ontleed, wordt de galblaas via de maag en uit de mond verwijderd met behulp van een endoscopische ophaalzak. In de handel verkrijgbare endoscopische clips of door de FDA goedgekeurde weefselankers worden gebruikt om de gastrotomie te sluiten. Bovendien wordt de gastrotomiesluiting getest op lekken en laparoscopisch dichtgenaaid met hechtdraad.

Operatie- en verkoeverkamertijden, evenals de duur van het ziekenhuisverblijf worden verzameld. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden de ernst van de pijn, het gebruik van pijnstillers en de complicaties geregistreerd. Patiënten zullen volgens de praktijkstandaard worden ontslagen voor een laparoscopische cholecystectomie. Alle studiepatiënten zullen op postoperatieve dag 2 en 7 worden gebeld door een verpleegster van de operatiekliniek. dag 2 en 7 telefoontjes, en het 2 weken durende postoperatieve kliniekbezoek: pijn onder controle met medicijnen, misselijkheid, braken, koorts, koude rillingen, roodheid van incisies, drainage van incisies, kortademigheid, pijn op de borst, gele ogen, donkere urine , kleikleurige ontlasting. Als er voorafgaand aan het ontslag "ja" wordt geantwoord op deze checklist, wordt de patiënt niet ontslagen uit het ziekenhuis. Als er tijdens het telefoongesprek op dag 2 of 7 na de operatie "ja" wordt geantwoord op deze checklist, wordt de patiënt geadviseerd om onmiddellijk naar de GI-chirurgiekliniek te komen of naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp te gaan. Als er tijdens het 2 weken durende bezoek aan de kliniek "ja" wordt geantwoord op deze checklist, ondergaat de patiënt de noodzakelijke standaard medische evaluatie (laboratoriums, tests, enz.) en kan hij worden opgenomen in het ziekenhuis. Deze checklists worden door een van de onderzoekers bekeken, verzameld en in een afgesloten archiefkast bewaard.

Patiënten komen twee weken na hun procedure terug en worden beoordeeld door hun chirurg. Tijdens dit bezoek worden eventuele postoperatieve complicaties genoteerd in het medisch dossier van de patiënt. Bovendien zullen patiënten tijdens dit bezoek en tijdens het preoperatieve bezoek een gestandaardiseerde beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) invullen (d.w.z. SF-36). Waargenomen pijnniveaus en type en frequentie van pijnstillers worden vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt.

De potentiële voordelen voor de patiënten die deelnamen aan deze studie omvatten de hierboven genoemde voordelen met betrekking tot het elimineren van postoperatieve wondinfectie en hernia, maar ook het ontbreken van abdominale incisies van meer dan 5 mm lang kan pijn en hersteltijd verminderen en heeft waarschijnlijk een cosmetisch voordeel als Goed. Potentiële risico's van deze studie omvatten de risico's van de standaard laparoscopische procedure, waaronder bloeding, infectie, letsel aan omliggende structuren en pijn op de plaats van de poort/trocar. Potentiële risico's verbonden aan het gebruik van flexibele endoscopische instrumenten zijn slokdarmperforatie, bloeding en keelpijn. Bovendien bestaat de mogelijkheid dat er nieuwe, onverwachte complicaties zijn door deze aangepaste chirurgische techniek. De risico's voor de patiënt worden beperkt door de procedure te laten uitvoeren door een chirurg met expertise in zowel laparoscopische chirurgie als flexibele endoscopie, en door indien nodig een deskundige interventionele gastro-enteroloog in te schakelen.

Deze haalbaarheidsstudie zal in eerste instantie het potentiële voordeel, de risico's en de impact op de levenskwaliteit van de patiënt van deze gewijzigde chirurgische techniek bij 10 patiënten evalueren. Zodra een gestandaardiseerde techniek is vastgesteld en de risico's laag blijken te zijn, wordt een prospectieve vergelijkende evaluatie gepland om deze gewijzigde techniek te vergelijken met de standaard laparoscopische benadering.